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Satisfaction du patient, intégrité marginale, correspondance des teintes et santé gingivale des ponts en silicate de lithium renforcés de zircone cimentés à l'aide de ciment bioactif et de ciment de résine adhésive

28 septembre 2018 mis à jour par: Nihal anwar Mohamed haffour, Cairo University
Le ciment bioactif a été introduit récemment sur le marché selon la fabrication, il est supposé qu'il stimule la formation d'apatite minérale et le processus naturel de reminéralisation à l'interface matériau-dent qui relie la restauration et la dent, pénètre et remplit les micro-lacunes, réduit sensibilité, protège contre les caries secondaires et scelle les marges contre les microfuites

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer le type de ciment (ciment bioactif et ciment de résine adhésive) sur la satisfaction du patient, l'intégrité marginale, la correspondance des teintes et la santé gingivale de la restauration cimentée en silicate de lithium renforcé de zircone.

PICOTS :

P : patients avec des dents antérieures manquantes nécessitant une restauration fixe . I : Ciment bioactif. C : ciment résine adhésif. O : satisfaction des patients, intégrité des marges, correspondance des teintes et santé gingivale T : 1 an

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion :" Dents antérieures permanentes. " Dents vitales avec Absence de diagnostic clinique d'exposition pulpaire, de pathologie périapicale, de fistule, de gonflement des tissus parodontaux, de mobilité dentaire anormale et d'antécédents de douleur spontanée ou de sensibilité à la pression.

" Aspect sain de la gencive adjacente.

-

Critère d'exclusion:

  • Pathose périapicale, Signes de pathologie pulpaire, Affection parodontale sévère ces cas ne sont pas indiqués pour une restauration à couverture complète.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ciment résine adhésif
le type de ciment utilisé pour le scellement des couronnes a une bonne adhérence
Test diagnostique: amélioration de la satisfaction des patients, de l'intégrité marginale, de la correspondance des teintes et de la santé gingivale

Pour les deux groupes, N.A effectuera une visite de rappel après 6 mois et après 12 mois :

  1. La satisfaction des patients sera effectuée selon le questionnaire après un an. Le questionnaire contiendra plusieurs questions qui évaluent la satisfaction des patients.
  2. La couleur sera mesurée à l'aide du spectrophotomètre Vita easy shade lors de la même visite de livraison, après 6 mois et après un an.
  3. Les images seront capturées à l'aide d'un microscope optique portatif numérique (résolution Celestron 5 mégapixels, États-Unis) fixé sur un support de film à une distance spécifique pour la normalisation de toutes les images seront capturées par le microscope pour tous les patients.(22)
  4. Les images seront analysées à l'aide du logiciel imageJ pour mesurer l'écart marginal.
  5. La santé gingivale sera mesurée à l'aide de G
Expérimental: Ciment bioactif
les ciments récents améliorent l'intégrité marginale
Test diagnostique: amélioration de la satisfaction des patients, de l'intégrité marginale, de la correspondance des teintes et de la santé gingivale

Pour les deux groupes, N.A effectuera une visite de rappel après 6 mois et après 12 mois :

  1. La satisfaction des patients sera effectuée selon le questionnaire après un an. Le questionnaire contiendra plusieurs questions qui évaluent la satisfaction des patients.
  2. La couleur sera mesurée à l'aide du spectrophotomètre Vita easy shade lors de la même visite de livraison, après 6 mois et après un an.
  3. Les images seront capturées à l'aide d'un microscope optique portatif numérique (résolution Celestron 5 mégapixels, États-Unis) fixé sur un support de film à une distance spécifique pour la normalisation de toutes les images seront capturées par le microscope pour tous les patients.(22)
  4. Les images seront analysées à l'aide du logiciel imageJ pour mesurer l'écart marginal.
  5. La santé gingivale sera mesurée à l'aide de G

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intégrité de la marge
Délai: un ans
précision d'adaptation de la restauration et fermeture de l'écart marginal
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gihan GN elnagar, professor, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2018

Première publication (Réel)

2 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2018-09-41

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le ciment bioactif a été introduit récemment sur le marché selon la fabrication, il est supposé qu'il stimule la formation d'apatite minérale et le processus naturel de reminéralisation à l'interface matériau-dent qui relie la restauration et la dent, pénètre et remplit les micro-lacunes, réduit sensibilité, protège contre les caries secondaires et scelle les marges contre les microfuites

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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