Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost pacienta, okrajová integrita, přizpůsobení odstínu a zdraví dásní zirkony vyztužené lithium silikátové můstky cementované pomocí bioaktivního cementu a adhezivního pryskyřičného cementu

28. září 2018 aktualizováno: Nihal anwar Mohamed haffour, Cairo University
Bioaktivní cement byl uveden na trh nedávno, podle výrobce se předpokládá, že stimuluje tvorbu minerálního apatitu a přirozený proces remineralizace na rozhraní materiál-zub, který spojuje náhradu a zub, proniká a vyplňuje mikro-mezery, redukuje citlivost, chrání před sekundárním kazem a utěsňuje okraje proti mikroúnikům

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnotit typ cementu (bioaktivní cement a adhezivní pryskyřičný cement) na základě spokojenosti pacienta, okrajové integrity, přizpůsobení odstínu a zdraví dásní cementované zirkoniem zesílené lithium silikátové náhrady.

PIKOTI:

P: pacienti s chybějícími předními zuby, které potřebují fixní náhradu . I: Bioaktivní cement. C: lepicí pryskyřičný cement. O: spokojenost pacienta, integrita okrajů, přizpůsobení odstínů a zdraví dásní T: 1 rok

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí: "Stálé přední zuby. "Vitální zuby s nepřítomností klinické diagnózy expozice dřeně, periapikální patóza, píštěl, otok parodontálních tkání, abnormální pohyblivost zubů a anamnéza spontánní bolesti nebo citlivosti na tlak.

"Zdravý vzhled přilehlé gingivy.

-

Kritéria vyloučení:

  • Periapikální patóza, Známky pulpální patologie, Těžké periodontální postižení Tyto případy nejsou indikovány k obnovení plného pokrytí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lepicí pryskyřičný cement
typ cementu používaný pro cementování korunek má dobrou adhezní vazbu
Diagnostický test: zlepšená spokojenost pacientů, okrajová integrita, sladění odstínů a zdraví dásní

U obou skupin provede N.A kontrolní návštěvu po 6 měsících a po 12 měsících:

  1. Spokojenost pacientů bude prováděna podle dotazníku po roce. Dotazník bude obsahovat několik otázek, které hodnotí spokojenost pacientů.
  2. Barva bude měřena pomocí spektrofotometru Vita easy odstín při stejné dodací návštěvě, po 6 měsících a po jednom roce.
  3. Snímky budou pořizovány pomocí digitálního ručního světelného mikroskopu (Celestron 5 Megapixel Resolution, USA), který je upevněn na držáku filmu ve specifické vzdálenosti pro standardizaci všech snímků, které budou snímány mikroskopem pro všechny pacienty.(22)
  4. Snímky budou analyzovány pomocí softwaru imageJ pro měření marginální mezery.
  5. Zdraví dásní bude měřeno pomocí G
Experimentální: Bioaktivní cement
nedávný cement zlepšuje okrajovou integritu
Diagnostický test: zlepšená spokojenost pacientů, okrajová integrita, sladění odstínů a zdraví dásní

U obou skupin provede N.A kontrolní návštěvu po 6 měsících a po 12 měsících:

  1. Spokojenost pacientů bude prováděna podle dotazníku po roce. Dotazník bude obsahovat několik otázek, které hodnotí spokojenost pacientů.
  2. Barva bude měřena pomocí spektrofotometru Vita easy odstín při stejné dodací návštěvě, po 6 měsících a po jednom roce.
  3. Snímky budou pořizovány pomocí digitálního ručního světelného mikroskopu (Celestron 5 Megapixel Resolution, USA), který je upevněn na držáku filmu ve specifické vzdálenosti pro standardizaci všech snímků, které budou snímány mikroskopem pro všechny pacienty.(22)
  4. Snímky budou analyzovány pomocí softwaru imageJ pro měření marginální mezery.
  5. Zdraví dásní bude měřeno pomocí G

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
integrita marže
Časové okno: jeden rok
přesnost přizpůsobení náhrady a uzavření marginální mezery
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gihan GN elnagar, professor, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2018-09-41

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Bioaktivní cement byl uveden na trh nedávno, podle výrobce se předpokládá, že stimuluje tvorbu minerálního apatitu a přirozený proces remineralizace na rozhraní materiál-zub, který spojuje náhradu a zub, proniká a vyplňuje mikro-mezery, redukuje citlivost, chrání před sekundárním kazem a utěsňuje okraje proti mikroúnikům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit