Satisfação do paciente, integridade marginal, correspondência de cores e saúde gengival de pontes de silicato de lítio reforçadas com zircônia cimentadas com cimento bioativo e cimento de resina adesiva
28 de setembro de 2018 atualizado por: Nihal anwar Mohamed haffour, Cairo University
Os cimentos bioativos foram introduzidos recentemente no mercado de acordo com o fabricante, supõe-se que estimule a formação de apatita mineral e o processo de remineralização natural na interface material-dente que une a restauração e o dente, penetra e preenche micro-fendas, reduz sensibilidade, protege contra cárie secundária e sela as margens contra microinfiltração
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Avaliar o tipo de cimento (cimento bioativo e cimento resinoso adesivo) na satisfação do paciente, integridade marginal, correspondência de cores e saúde gengival da restauração cimentada de silicato de lítio reforçado com zircônia.
PICOTES:
P: pacientes com dentes anteriores ausentes que precisam de restauração fixa. I: cimento bioativo. C: cimento resinoso adesivo. O: satisfação do paciente, integridade da margem, correspondência de cores e saúde gengival T: 1 ano
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão:" Dentes anteriores permanentes. " Dentes vitais com ausência de diagnóstico clínico de exposição pulpar, patologia periapical, fístula, edema dos tecidos periodontais, mobilidade dentária anormal e história de dor espontânea ou sensibilidade à pressão.
"Aparência saudável da gengiva adjacente.
-
Critério de exclusão:
- Patologia periapical, Sinais de patologia pulpar, Afecção periodontal severa estes casos não são indicados para restauração de cobertura total.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cimento resinoso adesivo
tipo de cimento usado para cimentação de coroas tem uma boa adesão
|
Para ambos os grupos, N.A fará uma visita de retorno após 6 meses e após 12 meses:
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Experimental: Cimento bioativo
cimento recente melhora a integridade marginal
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Para ambos os grupos, N.A fará uma visita de retorno após 6 meses e após 12 meses:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
integridade da margem
Prazo: um ano
|
precisão da adaptação da restauração e estreita lacuna marginal
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gihan GN elnagar, professor, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-09-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os cimentos bioativos foram introduzidos recentemente no mercado de acordo com o fabricante, supõe-se que estimule a formação de apatita mineral e o processo de remineralização natural na interface material-dente que une a restauração e o dente, penetra e preenche micro-fendas, reduz sensibilidade, protege contra cárie secundária e sela as margens contra microinfiltração
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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