Satisfacción del paciente, integridad marginal, combinación de tonos y salud gingival de puentes de silicato de litio reforzados con zirconio cementados con cemento bioactivo y cemento de resina adhesivo
28 de septiembre de 2018 actualizado por: Nihal anwar Mohamed haffour, Cairo University
El cemento bioactivo se ha introducido recientemente en el mercado. De acuerdo con el fabricante, se supone que estimula la formación de apatita mineral y el proceso de remineralización natural en la interfaz material-diente que une la restauración y el diente, penetra y llena microespacios, reduce sensibilidad, protege contra la caries secundaria y sella los márgenes contra la microfiltración
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Evaluar el tipo de cemento (cemento bioactivo y cemento de resina adhesiva) sobre la satisfacción del paciente, la integridad marginal, la igualación del color y la salud gingival de la restauración cementada de silicato de litio reforzado con zirconio.
PICOTAS:
P: pacientes con dientes anteriores faltantes que necesitan restauración fija. I: Cemento bioactivo. C: cemento resinoso adhesivo. O: satisfacción del paciente, integridad del margen, combinación de colores y salud gingival T: 1 año
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: "Dientes anteriores permanentes. Dientes vitales con Ausencia de diagnóstico clínico de exposición pulpar, patología periapical, fístula, inflamación de los tejidos periodontales, movilidad dental anormal y antecedentes de dolor espontáneo o sensibilidad a la presión.
"Aspecto saludable de la encía adyacente.
-
Criterio de exclusión:
- Patología periapical, Signos de patología pulpar, Afección periodontal severa, estos casos no están indicados para una restauración de cobertura completa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cemento de resina adhesiva
el tipo de cemento utilizado para la cementación de coronas tiene una buena adherencia
|
Para ambos grupos N.A realizará una visita de revisión después de 6 meses y después de 12 meses:
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Experimental: Cemento bioactivo
cemento reciente mejora la integridad marginal
|
Para ambos grupos N.A realizará una visita de revisión después de 6 meses y después de 12 meses:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
integridad del margen
Periodo de tiempo: un año
|
precisión de la adaptación de la restauración y cerrar la brecha marginal
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gihan GN elnagar, professor, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-09-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El cemento bioactivo se ha introducido recientemente en el mercado. De acuerdo con el fabricante, se supone que estimula la formación de apatita mineral y el proceso de remineralización natural en la interfaz material-diente que une la restauración y el diente, penetra y llena microespacios, reduce sensibilidad, protege contra la caries secundaria y sella los márgenes contra la microfiltración
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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