使用生物活性水门汀和粘合树脂水门汀固结的氧化锆增强硅酸锂牙桥的患者满意度、边缘完整性、颜色匹配和牙龈健康
2018年9月28日 更新者：Nihal anwar Mohamed haffour、Cairo University
根据制造商的说法，生物活性水门汀最近已被引入市场，据推测它会刺激矿物磷灰石的形成和材料-牙齿界面处的自然再矿化过程，将修复体和牙齿编织在一起，渗透并填充微缝隙，减少敏感性，防止继发龋齿，密封边缘防止微渗漏
研究概览
详细说明
评估粘接剂类型（生物活性粘接剂和粘合树脂粘接剂）对粘接氧化锆强化硅酸锂修复体的患者满意度、边缘完整性、色调匹配和牙龈健康的影响。
皮科特：
P：前牙缺失需要固定修复的患者。 I：生物活性水泥。 C：粘合树脂水门汀。 O：患者满意度、边缘完整性、色调匹配和牙龈健康 T：1 年
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：“恒前牙。 " 没有牙髓外露、根尖周病变、瘘管、牙周组织肿胀、异常牙齿活动以及自发性疼痛或对压力敏感的临床诊断的活齿。
" 相邻牙龈的健康外观。
-
排除标准：
- 根尖周病变、牙髓病变迹象、严重牙周病 这些病例不适合进行全覆盖修复。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：粘合树脂水门汀
用于牙冠粘接的水泥类型具有良好的粘合力
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对于两组，N.A 将在 6 个月后和 12 个月后进行召回访视：
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实验性的：生物活性水泥
最近的水泥改善了边缘完整性
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对于两组，N.A 将在 6 个月后和 12 个月后进行召回访视：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保证金完整性
大体时间：一年
|
恢复适应的准确性和紧密的边缘差距
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gihan GN elnagar, professor、Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年7月15日
研究注册日期
首次提交
2018年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月28日
首次发布 (实际的)
2018年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月28日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CEBD-CU-2018-09-41
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
根据制造商的说法，生物活性水门汀最近已被引入市场，据推测它会刺激矿物磷灰石的形成和材料-牙齿界面处的自然再矿化过程，将修复体和牙齿编织在一起，渗透并填充微缝隙，减少敏感性，防止继发龋齿，密封边缘防止微渗漏
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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