- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03691597
Patienttilfredshed, marginal integritet, nuancetilpasning og tandkødssundhed af zirconiaforstærkede lithiumsilikatbroer cementeret med bioaktiv cement og klæbende harpikscement
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At evaluere cementtypen (bioaktiv cement og klæbende harpikscement) på patienttilfredshed, marginal integritet, nuancetilpasning og tandkødssundhed af cementeret zirconia-forstærket lithiumsilikatrestaurering.
PIKOTER:
P: patienter med manglende fortænder, der har behov for fast restaurering. I: Bioaktiv cement. C: klæbende harpikscement. O: patienttilfredshed, marginintegritet, nuancetilpasning og tandkødssundhed T: 1 år
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nihal NA haffour, M.D.s
- Telefonnummer: 01123788884
- E-mail: drhaffournihal2009@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gihan GN Elnagar, professor
- Telefonnummer: 01006607978
- E-mail: ; drgigielnagar@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: "Permanente fortænder. "Vitale tænder med fravær af klinisk diagnose af pulpaeksponering, periapikal patose, fistel, hævelse af parodontale væv, unormal tandmobilitet og historie med spontan smerte eller følsomhed over for tryk.
"Sundt udseende af tilstødende tandkød.
-
Ekskluderingskriterier:
- Periapikal patose, Tegn på pulpal patologi, Svær parodontal affektion disse tilfælde er ikke indiceret til fuld dækningsgenopretning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Klæbende harpikscement
type cement, der anvendes til cementering af kroner, har en god vedhæftningsbinding
|
For begge grupper vil N.A foretage et tilbagekaldelsesbesøg efter 6 måneder og efter 12 måneder:
|
Eksperimentel: Bioaktiv cement
seneste cement forbedre den marginale integritet
|
For begge grupper vil N.A foretage et tilbagekaldelsesbesøg efter 6 måneder og efter 12 måneder:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
margin integritet
Tidsramme: et år
|
nøjagtighed af tilpasning af restaurering og tæt marginal hul
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gihan GN elnagar, professor, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-09-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .