Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienttilfredshed, marginal integritet, nuancetilpasning og tandkødssundhed af zirconiaforstærkede lithiumsilikatbroer cementeret med bioaktiv cement og klæbende harpikscement

28. september 2018 opdateret af: Nihal anwar Mohamed haffour, Cairo University
Bioaktiv cement er for nylig blevet introduceret på markedet i henhold til fremstillingen, det antages, at den stimulerer dannelsen af ​​mineralapatit og den naturlige remineraliseringsproces ved materiale-tand-grænsefladen, der binder restaureringen og tanden sammen, trænger ind og udfylder mikrohuller, reducerer følsomhed, beskytter mod sekundær caries og forsegler marginer mod mikrolækage

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At evaluere cementtypen (bioaktiv cement og klæbende harpikscement) på patienttilfredshed, marginal integritet, nuancetilpasning og tandkødssundhed af cementeret zirconia-forstærket lithiumsilikatrestaurering.

PIKOTER:

P: patienter med manglende fortænder, der har behov for fast restaurering. I: Bioaktiv cement. C: klæbende harpikscement. O: patienttilfredshed, marginintegritet, nuancetilpasning og tandkødssundhed T: 1 år

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: "Permanente fortænder. "Vitale tænder med fravær af klinisk diagnose af pulpaeksponering, periapikal patose, fistel, hævelse af parodontale væv, unormal tandmobilitet og historie med spontan smerte eller følsomhed over for tryk.

"Sundt udseende af tilstødende tandkød.

-

Ekskluderingskriterier:

  • Periapikal patose, Tegn på pulpal patologi, Svær parodontal affektion disse tilfælde er ikke indiceret til fuld dækningsgenopretning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klæbende harpikscement
type cement, der anvendes til cementering af kroner, har en god vedhæftningsbinding

For begge grupper vil N.A foretage et tilbagekaldelsesbesøg efter 6 måneder og efter 12 måneder:

  1. Patienttilfredshed vil blive udført i henhold til spørgeskema efter et år. Spørgeskema vil indeholde flere spørgsmål, der evaluerer patienttilfredshed.
  2. Farven vil blive målt ved hjælp af spektrofotometer Vita easy shade i samme leveringsbesøg, efter 6 måneder og efter et år.
  3. Billeder vil blive optaget ved hjælp af et digitalt håndholdt lysmikroskop (Celestron 5 Megapixel opløsning, USA), der er fastgjort på en filmholder på en bestemt afstand for standardisering af alle billederne vil blive optaget af mikroskopet for alle patienter.(22)
  4. Billeder vil blive analyseret ved hjælp af imageJ-software for at måle marginalt mellemrum.
  5. Gingival sundhed vil blive målt ved hjælp af G
Eksperimentel: Bioaktiv cement
seneste cement forbedre den marginale integritet

For begge grupper vil N.A foretage et tilbagekaldelsesbesøg efter 6 måneder og efter 12 måneder:

  1. Patienttilfredshed vil blive udført i henhold til spørgeskema efter et år. Spørgeskema vil indeholde flere spørgsmål, der evaluerer patienttilfredshed.
  2. Farven vil blive målt ved hjælp af spektrofotometer Vita easy shade i samme leveringsbesøg, efter 6 måneder og efter et år.
  3. Billeder vil blive optaget ved hjælp af et digitalt håndholdt lysmikroskop (Celestron 5 Megapixel opløsning, USA), der er fastgjort på en filmholder på en bestemt afstand for standardisering af alle billederne vil blive optaget af mikroskopet for alle patienter.(22)
  4. Billeder vil blive analyseret ved hjælp af imageJ-software for at måle marginalt mellemrum.
  5. Gingival sundhed vil blive målt ved hjælp af G

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
margin integritet
Tidsramme: et år
nøjagtighed af tilpasning af restaurering og tæt marginal hul
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Gihan GN elnagar, professor, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2018

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2018-09-41

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Bioaktiv cement er for nylig blevet introduceret på markedet i henhold til fremstillingen, det antages, at den stimulerer dannelsen af ​​mineralapatit og den naturlige remineraliseringsproces ved materiale-tand-grænsefladen, der binder restaureringen og tanden sammen, trænger ind og udfylder mikrohuller, reducerer følsomhed, beskytter mod sekundær caries og forsegler marginer mod mikrolækage

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner