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Patientenzufriedenheit, Randintegrität, Farbanpassung und Zahnfleischgesundheit von zirkonoxidverstärkten Lithiumsilikatbrücken, die mit bioaktivem Zement und adhäsivem Harzzement zementiert wurden

28. September 2018 aktualisiert von: Nihal anwar Mohamed haffour, Cairo University
Bioaktiver Zement wurde kürzlich auf den Markt gebracht. Nach Angaben des Herstellers wird davon ausgegangen, dass er die Bildung von mineralischem Apatit stimuliert und den natürlichen Remineralisierungsprozess an der Material-Zahn-Grenzfläche, der die Restauration und den Zahn miteinander verbindet, in Mikrolücken eindringt und diese füllt, reduziert Empfindlichkeit, schützt vor Sekundärkaries und versiegelt die Ränder vor Mikroleckage

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung des Zementtyps (bioaktiver Zement und adhäsiver Harzzement) im Hinblick auf Patientenzufriedenheit, Randintegrität, Farbanpassung und Zahnfleischgesundheit von zementierten, zirkonoxidverstärkten Lithiumsilikat-Restaurationen.

PICOTS:

P: Patienten mit fehlenden Frontzähnen, die eine festsitzende Restauration benötigen. I: Bioaktiver Zement. C: Klebeharzzement. O: Patientenzufriedenheit, Randintegrität, Farbanpassung und Zahnfleischgesundheit T: 1 Jahr

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: „Permanente Frontzähne.“ „Lebenswichtige Zähne ohne klinische Diagnose einer Pulpafreilegung, periapikaler Pathose, Fistel, Schwellung des parodontalen Gewebes, abnormaler Zahnbeweglichkeit und spontaner Schmerzen oder Druckempfindlichkeit in der Vorgeschichte.

„Gesundes Aussehen der angrenzenden Gingiva.

-

Ausschlusskriterien:

  • Periapikale Pathose, Anzeichen einer Pulpapathologie, schwerer parodontaler Befall. In diesen Fällen ist eine vollständige Wiederherstellung nicht indiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Adhäsiver Kunstharzzement
Der zur Befestigung von Kronen verwendete Zementtyp weist eine gute Haftverbindung auf
Diagnosetest: verbesserte Patientenzufriedenheit, Randintegrität, Farbübereinstimmung und Zahnfleischgesundheit

Für beide Gruppen wird N.A. nach 6 Monaten und nach 12 Monaten einen Kontrollbesuch durchführen:

  1. Die Patientenzufriedenheit wird nach einem Jahr anhand des Fragebogens ermittelt. Der Fragebogen enthält mehrere Fragen, die die Patientenzufriedenheit bewerten.
  2. Die Farbe wird mit dem Spektralfotometer Vita Easy Shade beim gleichen Liefertermin, nach 6 Monaten und nach einem Jahr gemessen.
  3. Die Bilder werden mit einem digitalen Handlichtmikroskop (Celestron 5 Megapixel Resolution, USA) aufgenommen, das in einem bestimmten Abstand auf einem Filmhalter befestigt ist, um alle Bilder zu standardisieren, die vom Mikroskop für alle Patienten aufgenommen werden.(22)
  4. Die Bilder werden mit der ImageJ-Software analysiert, um die Randlücke zu messen.
  5. Die Zahnfleischgesundheit wird mit G gemessen
Experimental: Bioaktiver Zement
Neuere Zemente verbessern die Randintegrität
Diagnosetest: verbesserte Patientenzufriedenheit, Randintegrität, Farbübereinstimmung und Zahnfleischgesundheit

Für beide Gruppen wird N.A. nach 6 Monaten und nach 12 Monaten einen Kontrollbesuch durchführen:

  1. Die Patientenzufriedenheit wird nach einem Jahr anhand des Fragebogens ermittelt. Der Fragebogen enthält mehrere Fragen, die die Patientenzufriedenheit bewerten.
  2. Die Farbe wird mit dem Spektralfotometer Vita Easy Shade beim gleichen Liefertermin, nach 6 Monaten und nach einem Jahr gemessen.
  3. Die Bilder werden mit einem digitalen Handlichtmikroskop (Celestron 5 Megapixel Resolution, USA) aufgenommen, das in einem bestimmten Abstand auf einem Filmhalter befestigt ist, um alle Bilder zu standardisieren, die vom Mikroskop für alle Patienten aufgenommen werden.(22)
  4. Die Bilder werden mit der ImageJ-Software analysiert, um die Randlücke zu messen.
  5. Die Zahnfleischgesundheit wird mit G gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Randintegrität
Zeitfenster: ein Jahr
Genauigkeit der Anpassung der Restauration und Schließen der Randlücke
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Gihan GN elnagar, professor, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2018-09-41

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Bioaktiver Zement wurde kürzlich auf den Markt gebracht. Nach Angaben des Herstellers wird davon ausgegangen, dass er die Bildung von mineralischem Apatit stimuliert und den natürlichen Remineralisierungsprozess an der Material-Zahn-Grenzfläche, der die Restauration und den Zahn miteinander verbindet, in Mikrolücken eindringt und diese füllt, reduziert Empfindlichkeit, schützt vor Sekundärkaries und versiegelt die Ränder vor Mikroleckage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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