Patiënttevredenheid, marginale integriteit, kleurafstemming en tandvleesgezondheid van zirkonia Versterkte lithiumsilicaatbruggen Gecementeerd met behulp van bioactief cement en lijmharscement
28 september 2018 bijgewerkt door: Nihal anwar Mohamed haffour, Cairo University
Bioactief cement is onlangs op de markt geïntroduceerd. Volgens de fabricage wordt aangenomen dat het de vorming van mineraal apatiet stimuleert en het natuurlijke remineralisatieproces op het grensvlak tussen materiaal en tand dat de restauratie en de tand samenvoegt, doordringt en micro-spleten opvult, vermindert gevoeligheid, beschermt tegen secundaire cariës en sluit marges af tegen microlekkage
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Om het cementtype (bioactief cement en adhesief harscement) te evalueren op patiënttevredenheid, marginale integriteit, kleurafstemming en gingivale gezondheid van gecementeerde, met zirkoniumoxide versterkte lithiumsilicaatrestauratie.
PICOTS:
P: patiënten met ontbrekende voortanden die een vaste restauratie nodig hebben. I: Bioactief cement. C: lijmharscement. O: patiënttevredenheid, marge-integriteit, kleurafstemming en tandvleesgezondheid T: 1 jaar
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:" Permanente voortanden. " Vitale tanden met Afwezigheid van klinische diagnose van pulpablootstelling, periapicale pathose, fistel, zwelling van parodontale weefsels, abnormale tandmobiliteit en voorgeschiedenis van spontane pijn of gevoeligheid voor druk.
"Gezond uiterlijk van aangrenzend tandvlees.
-
Uitsluitingscriteria:
- Periapicale pathose, Tekenen van pulpapathologie, Ernstige parodontale aandoening, deze gevallen zijn niet geïndiceerd voor herstel met volledige dekking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hechtend harscement
type cement dat wordt gebruikt voor het cementeren van kronen heeft een goede hechting
|
Voor beide groepen zal N.A een terugroepbezoek afleggen na 6 maanden en na 12 maanden:
|
|
Experimenteel: Bioactief cement
recent cement verbetert de marginale integriteit
|
Voor beide groepen zal N.A een terugroepbezoek afleggen na 6 maanden en na 12 maanden:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
marge integriteit
Tijdsspanne: een jaar
|
nauwkeurigheid van de aanpassing van de restauratie en het dichten van de marginale opening
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gihan GN elnagar, professor, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
15 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2018-09-41
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Bioactief cement is onlangs op de markt geïntroduceerd. Volgens de fabricage wordt aangenomen dat het de vorming van mineraal apatiet stimuleert en het natuurlijke remineralisatieproces op het grensvlak tussen materiaal en tand dat de restauratie en de tand samenvoegt, doordringt en micro-spleten opvult, vermindert gevoeligheid, beschermt tegen secundaire cariës en sluit marges af tegen microlekkage
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .