Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienttilfredshet, marginal integritet, nyansetilpasning og tannkjøtthelse av zirkoniumoksidforsterkede litiumsilikatbroer sementert med bioaktiv sement og selvklebende harpikssement

28. september 2018 oppdatert av: Nihal anwar Mohamed haffour, Cairo University
Bioaktiv sement har nylig blitt introdusert på markedet i henhold til produksjonen det antas at den stimulerer dannelsen av mineralapatitt og den naturlige remineraliseringsprosessen ved material-tann-grensesnittet som binder sammen restaureringen og tannen, penetrerer og fyller mikrohull, reduserer følsomhet, beskytter mot sekundær karies og tetter marginer mot mikrolekkasje

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere sementtypen (bioaktiv sement og klebende harpikssement) på pasienttilfredshet, marginal integritet, nyansetilpasning og tannkjøtthelse av sementert zirkoniumoksidforsterket litiumsilikatrestaurering.

PIKOTER:

P: pasienter med manglende fremre tenner som trenger fast restaurering . I: Bioaktiv sement. C: selvklebende harpikssement. O: pasienttilfredshet, marginintegritet, fargetilpasning og tannkjøtthelse T: 1 år

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: "Permanente fremre tenner. "Vitale tenner med fravær av klinisk diagnose av pulpaeksponering, periapikal patose, fistel, hevelse av periodontale vev, unormal tannmobilitet og historie med spontan smerte eller følsomhet for trykk.

"Sunn utseende av tilstøtende gingiva.

-

Ekskluderingskriterier:

  • Periapikal patose, tegn på pulpal patologi, Alvorlig periodontal affeksjon disse tilfellene er ikke indisert for full dekningsrestaurering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Selvklebende harpikssement
type sement som brukes til sementering av kroner har en god vedheft
Diagnostisk test: forbedret pasienttilfredshet, marginal integritet, nyansetilpasning og tannkjøtthelse

For begge gruppene vil N.A foreta et tilbakekallingsbesøk etter 6 måneder og etter 12 måneder:

  1. Pasienttilfredshet vil bli utført i henhold til spørreskjema etter ett år. Spørreskjema vil inneholde flere spørsmål som evaluerer pasienttilfredshet.
  2. Fargen vil bli målt med spektrofotometer Vita easy shade i samme leveringsbesøk, etter 6 måneder og etter ett år.
  3. Bildene vil bli tatt med et digitalt håndholdt lysmikroskop (Celestron 5 megapikslers oppløsning, USA) som er festet på en filmholder på en bestemt avstand for standardisering av alle bildene vil bli fanget av mikroskopet for alle pasientene.(22)
  4. Bilder vil bli analysert ved hjelp av imageJ-programvare for å måle marginale gap.
  5. Gingival helse vil bli målt ved hjelp av G
Eksperimentell: Bioaktiv sement
siste sement forbedre den marginale integriteten
Diagnostisk test: forbedret pasienttilfredshet, marginal integritet, nyansetilpasning og tannkjøtthelse

For begge gruppene vil N.A foreta et tilbakekallingsbesøk etter 6 måneder og etter 12 måneder:

  1. Pasienttilfredshet vil bli utført i henhold til spørreskjema etter ett år. Spørreskjema vil inneholde flere spørsmål som evaluerer pasienttilfredshet.
  2. Fargen vil bli målt med spektrofotometer Vita easy shade i samme leveringsbesøk, etter 6 måneder og etter ett år.
  3. Bildene vil bli tatt med et digitalt håndholdt lysmikroskop (Celestron 5 megapikslers oppløsning, USA) som er festet på en filmholder på en bestemt avstand for standardisering av alle bildene vil bli fanget av mikroskopet for alle pasientene.(22)
  4. Bilder vil bli analysert ved hjelp av imageJ-programvare for å måle marginale gap.
  5. Gingival helse vil bli målt ved hjelp av G

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
marginintegritet
Tidsramme: ett år
nøyaktighet av tilpasning av restaurering og tett marginalt gap
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Gihan GN elnagar, professor, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2018-09-41

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Bioaktiv sement har nylig blitt introdusert på markedet i henhold til produksjonen det antas at den stimulerer dannelsen av mineralapatitt og den naturlige remineraliseringsprosessen ved material-tann-grensesnittet som binder sammen restaureringen og tannen, penetrerer og fyller mikrohull, reduserer følsomhet, beskytter mot sekundær karies og tetter marginer mot mikrolekkasje

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere