Soddisfazione del paziente, integrità marginale, corrispondenza cromatica e salute gengivale dei ponti in silicato di litio rinforzati con ossido di zirconio cementati con cemento bioattivo e cemento resinoso adesivo
28 settembre 2018 aggiornato da: Nihal anwar Mohamed haffour, Cairo University
Il cemento bioattivo è stato recentemente introdotto sul mercato in base alla produzione si presume che stimoli la formazione di apatite minerale e il naturale processo di rimineralizzazione all'interfaccia materiale-dente che unisce il restauro e il dente, penetra e riempie le micro-lacune, riduce sensibilità, protegge dalla carie secondaria e sigilla i margini contro le microinfiltrazioni
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutare il tipo di cemento (cemento bioattivo e cemento resinoso adesivo) sulla soddisfazione del paziente, l'integrità marginale, la corrispondenza cromatica e la salute gengivale del restauro in silicato di litio rinforzato con ossido di zirconio cementato.
PICOT:
P: pazienti con denti anteriori mancanti che necessitano di restauro fisso. I: cemento bioattivo. C: cemento resina adesivo. O: soddisfazione del paziente, integrità dei margini, corrispondenza del colore e salute gengivale T: 1 anno
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione:" Denti anteriori permanenti. " Denti vitali con Assenza di diagnosi clinica di esposizione della polpa, patologia periapicale, fistola, gonfiore dei tessuti parodontali, mobilità dentale anomala e anamnesi di dolore spontaneo o sensibilità alla pressione.
"Aspetto sano della gengiva adiacente.
-
Criteri di esclusione:
- Patosi periapicale, segni di patologia pulpare, grave affezione parodontale questi casi non sono indicati per il restauro a copertura totale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Cemento resina adesivo
tipo di cemento utilizzato per la cementazione delle corone hanno un buon legame di adesione
|
Per entrambi i gruppi N.A effettuerà una visita di richiamo dopo 6 mesi e dopo 12 mesi:
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|
Sperimentale: Cemento bioattivo
il cemento recente migliora l'integrità marginale
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Per entrambi i gruppi N.A effettuerà una visita di richiamo dopo 6 mesi e dopo 12 mesi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
integrità del margine
Lasso di tempo: un anno
|
precisione di adattamento del restauro e chiusura del gap marginale
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gihan GN elnagar, professor, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
15 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-09-41
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il cemento bioattivo è stato recentemente introdotto sul mercato in base alla produzione si presume che stimoli la formazione di apatite minerale e il naturale processo di rimineralizzazione all'interfaccia materiale-dente che unisce il restauro e il dente, penetra e riempie le micro-lacune, riduce sensibilità, protegge dalla carie secondaria e sigilla i margini contro le microinfiltrazioni
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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