Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden tyytyväisyys, marginaalinen eheys, sävyjen yhteensopivuus ja ienterveys zirkoniumoksidilla vahvistettujen litiumsilikaattisiltojen avulla, jotka on sementoitu bioaktiivisella sementillä ja liimahartsisementillä

perjantai 28. syyskuuta 2018 päivittänyt: Nihal anwar Mohamed haffour, Cairo University
Bioaktiivista sementtiä on tuotu äskettäin markkinoille, valmistuksen mukaan sen oletetaan stimuloivan mineraali-apatiitin muodostumista ja luonnollista remineralisaatioprosessia materiaalin ja hampaan rajapinnassa, joka yhdistää täytteen ja hampaan, tunkeutuu ja täyttää mikroaukot, vähentää herkkyys, suojaa toissijaiselta karieselta ja tiivistää reunat mikrovuotoja vastaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida sementtityyppi (bioaktiivinen sementti ja liimahartsisementti) potilastyytyväisyyden, marginaalisen eheyden, sävyjen yhteensopivuuden ja ienterveyden perusteella sementoidun zirkoniumoksidilla vahvistetun litiumsilikaattirestauroinnin perusteella.

PICOTS:

P: potilaat, joilla puuttuvat etuhampaat, jotka tarvitsevat kiinteän restauroinnin. I: Bioaktiivinen sementti. C: liimahartsisementti. O: potilastyytyväisyys, marginaalin eheys, sävyjen yhteensopivuus ja ienterveys T: 1 vuosi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: "Pysyvät etuhampaat. Tärkeimmät hampaat, joilla ei ole kliinistä diagnoosia pulpulle altistumisesta, periapikaalinen patologia, fisteli, periodontaalisten kudosten turvotus, epänormaali hampaiden liikkuvuus ja aiemmin esiintynyt spontaani kipu tai paineherkkyys.

" Viereisen ikenen terve ulkonäkö.

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Periapikaalinen patoosi, pulpalpatologian merkit, vakava periodontaalinen kiintymys, näissä tapauksissa ei ole aiheellista kattavuuden palauttamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Liimahartsisementti
kruunujen sementointiin käytetyllä sementillä on hyvä tarttuvuus

Molemmille ryhmille N.Aw tekee palautuskäynnin 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua:

  1. Potilastyytyväisyys tehdään kyselylomakkeen mukaan vuoden kuluttua. Kyselylomake sisältää useita potilastyytyväisyyttä arvioivia kysymyksiä.
  2. Väri mitataan spektrofotometrillä Vita easy -sävyllä samalla toimituskäynnillä 6 kuukauden ja vuoden kuluttua.
  3. Kuvat otetaan digitaalisella kädessä pidettävällä valomikroskoopilla (Celestron 5 Megapixel Resolution, USA), joka on kiinnitetty filmitelineeseen tietylle etäisyydelle standardisoimiseksi, mikroskoopilla kaapataan kaikki kuvat kaikille potilaille.(22)
  4. Kuvat analysoidaan käyttämällä imageJ-ohjelmistoa marginaalivälin mittaamiseksi.
  5. Ienten terveyttä mitataan G:llä
Kokeellinen: Bioaktiivinen sementti
viimeaikainen sementti parantaa marginaalista eheyttä

Molemmille ryhmille N.Aw tekee palautuskäynnin 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua:

  1. Potilastyytyväisyys tehdään kyselylomakkeen mukaan vuoden kuluttua. Kyselylomake sisältää useita potilastyytyväisyyttä arvioivia kysymyksiä.
  2. Väri mitataan spektrofotometrillä Vita easy -sävyllä samalla toimituskäynnillä 6 kuukauden ja vuoden kuluttua.
  3. Kuvat otetaan digitaalisella kädessä pidettävällä valomikroskoopilla (Celestron 5 Megapixel Resolution, USA), joka on kiinnitetty filmitelineeseen tietylle etäisyydelle standardisoimiseksi, mikroskoopilla kaapataan kaikki kuvat kaikille potilaille.(22)
  4. Kuvat analysoidaan käyttämällä imageJ-ohjelmistoa marginaalivälin mittaamiseksi.
  5. Ienten terveyttä mitataan G:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
marginaalin eheys
Aikaikkuna: yksi vuosi
restauroinnin mukauttamisen tarkkuus ja raja-aukon sulkeminen
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gihan GN elnagar, professor, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2018-09-41

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Bioaktiivista sementtiä on tuotu äskettäin markkinoille, valmistuksen mukaan sen oletetaan stimuloivan mineraali-apatiitin muodostumista ja luonnollista remineralisaatioprosessia materiaalin ja hampaan rajapinnassa, joka yhdistää täytteen ja hampaan, tunkeutuu ja täyttää mikroaukot, vähentää herkkyys, suojaa toissijaiselta karieselta ja tiivistää reunat mikrovuotoja vastaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa