- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03691597
Potilaiden tyytyväisyys, marginaalinen eheys, sävyjen yhteensopivuus ja ienterveys zirkoniumoksidilla vahvistettujen litiumsilikaattisiltojen avulla, jotka on sementoitu bioaktiivisella sementillä ja liimahartsisementillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida sementtityyppi (bioaktiivinen sementti ja liimahartsisementti) potilastyytyväisyyden, marginaalisen eheyden, sävyjen yhteensopivuuden ja ienterveyden perusteella sementoidun zirkoniumoksidilla vahvistetun litiumsilikaattirestauroinnin perusteella.
PICOTS:
P: potilaat, joilla puuttuvat etuhampaat, jotka tarvitsevat kiinteän restauroinnin. I: Bioaktiivinen sementti. C: liimahartsisementti. O: potilastyytyväisyys, marginaalin eheys, sävyjen yhteensopivuus ja ienterveys T: 1 vuosi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: "Pysyvät etuhampaat. Tärkeimmät hampaat, joilla ei ole kliinistä diagnoosia pulpulle altistumisesta, periapikaalinen patologia, fisteli, periodontaalisten kudosten turvotus, epänormaali hampaiden liikkuvuus ja aiemmin esiintynyt spontaani kipu tai paineherkkyys.
" Viereisen ikenen terve ulkonäkö.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Periapikaalinen patoosi, pulpalpatologian merkit, vakava periodontaalinen kiintymys, näissä tapauksissa ei ole aiheellista kattavuuden palauttamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Liimahartsisementti
kruunujen sementointiin käytetyllä sementillä on hyvä tarttuvuus
|
Molemmille ryhmille N.Aw tekee palautuskäynnin 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua:
|
|
Kokeellinen: Bioaktiivinen sementti
viimeaikainen sementti parantaa marginaalista eheyttä
|
Molemmille ryhmille N.Aw tekee palautuskäynnin 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marginaalin eheys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
restauroinnin mukauttamisen tarkkuus ja raja-aukon sulkeminen
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gihan GN elnagar, professor, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-09-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .