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생체활성 시멘트와 접착성 수지 시멘트를 사용한 지르코니아 강화 리튬 실리케이트 브릿지의 환자 만족도, 변연 무결성, 쉐이드 매칭 및 치은 건강

2018년 9월 28일 업데이트: Nihal anwar Mohamed haffour, Cairo University
생체활성 시멘트는 수복물과 치아를 함께 결합하고, 마이크로 갭을 관통하고 채우고, 재료-치아 경계면에서 미네랄 인회석 형성 및 자연적인 재광화 과정을 자극하는 것으로 추정되는 제조에 따라 최근 시장에 도입되었습니다. 감도, 2차 우식을 방지하고 미세 누수로부터 마진을 밀봉합니다.

연구 개요

상세 설명

시멘티드 지르코니아 강화 리튬 실리케이트 수복물의 환자 만족도, 변연 무결성, 쉐이드 매칭 및 치은 건강에 대한 시멘트 유형(생체활성 시멘트 및 접착 레진 시멘트)을 평가합니다.

피코:

P: 고정 수복이 필요한 앞니가 빠진 환자 . I: 생리활성 시멘트. C: 접착성 수지 시멘트. O: 환자 만족도, 마진 무결성, 쉐이드 일치 및 치은 건강 T: 1년

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: "영구 전치. "치수 노출, 치근단 병증, 누공, 치주 조직 부종, 비정상적인 치아 이동성, 자발적 통증 또는 압력에 대한 민감성의 병력에 대한 임상 진단이 없는 생명 치아.

" 인접한 치은의 건강한 모습.

-

제외 기준:

  • Periaapical pathosis, 치수 병리의 징후, 심한 치주 애정 이러한 경우에는 전체 범위 복원이 필요하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 접착성 수지 시멘트
크라운의 합착에 사용되는 시멘트 유형은 우수한 접착력을 가지고 있습니다.

두 그룹 모두에 대해 N.A는 6개월 후 및 12개월 후 리콜 방문을 할 것입니다:

  1. 환자 만족도는 1년 후 설문지에 따라 수행됩니다. 설문지에는 환자 만족도를 평가하는 몇 가지 질문이 포함됩니다.
  2. 색상은 분광 광도계 Vita easy shade를 사용하여 동일한 분만 방문, 6개월 후 및 1년 후 측정됩니다.
  3. 모든 이미지의 표준화를 위해 특정 거리에서 필름 홀더에 고정된 디지털 휴대용 광학 현미경(Celestron 5 Megapixel Resolution, USA)을 사용하여 이미지를 캡처하고 모든 환자의 현미경으로 이미지를 캡처합니다.(22)
  4. 이미지는 마진 갭을 측정하기 위해 imageJ 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
  5. 잇몸 건강은 G를 사용하여 측정됩니다.
실험적: 생리활성 시멘트
최근 시멘트는 변연 무결성을 향상시킵니다.

두 그룹 모두에 대해 N.A는 6개월 후 및 12개월 후 리콜 방문을 할 것입니다:

  1. 환자 만족도는 1년 후 설문지에 따라 수행됩니다. 설문지에는 환자 만족도를 평가하는 몇 가지 질문이 포함됩니다.
  2. 색상은 분광 광도계 Vita easy shade를 사용하여 동일한 분만 방문, 6개월 후 및 1년 후 측정됩니다.
  3. 모든 이미지의 표준화를 위해 특정 거리에서 필름 홀더에 고정된 디지털 휴대용 광학 현미경(Celestron 5 Megapixel Resolution, USA)을 사용하여 이미지를 캡처하고 모든 환자의 현미경으로 이미지를 캡처합니다.(22)
  4. 이미지는 마진 갭을 측정하기 위해 imageJ 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
  5. 잇몸 건강은 G를 사용하여 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마진 무결성
기간: 1년
수복물의 적응 정확도 및 가까운 변연 간격
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Gihan GN elnagar, professor, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CEBD-CU-2018-09-41

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

생체활성 시멘트는 수복물과 치아를 함께 결합하고, 마이크로 갭을 관통하고 채우고, 재료-치아 경계면에서 미네랄 인회석 형성 및 자연적인 재광화 과정을 자극하는 것으로 추정되는 제조에 따라 최근 시장에 도입되었습니다. 감도, 2차 우식을 방지하고 미세 누수로부터 마진을 밀봉합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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