Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie pacjenta, integralność brzeżna, dopasowanie odcienia i zdrowie dziąseł mostów litowo-krzemianowych wzmocnionych cyrkonem, cementowanych za pomocą bioaktywnego cementu i adhezyjnego cementu żywicznego

28 września 2018 zaktualizowane przez: Nihal anwar Mohamed haffour, Cairo University
Cement bioaktywny, który został niedawno wprowadzony na rynek, według producenta zakłada, że ​​stymuluje tworzenie apatytów mineralnych i naturalny proces remineralizacji na styku materiał-ząb, który spaja uzupełnienie i ząb, penetruje i wypełnia mikroubytki, zmniejsza nadwrażliwość, chroni przed próchnicą wtórną i uszczelnia brzegi przed mikroprzeciekiem

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ocena typu cementu (cement bioaktywny i adhezyjny cement żywiczny) pod kątem zadowolenia pacjenta, integralności brzeżnej, dopasowania odcienia i stanu dziąseł uzupełnień z krzemianu litu wzmocnionego cyrkonem.

PIKOTY:

P: pacjenci z brakującymi zębami przednimi wymagającymi odbudowy stałej. I: Cement bioaktywny. C: adhezyjny cement na bazie żywicy. O: satysfakcja pacjenta, integralność krawędzi, dopasowanie koloru i zdrowie dziąseł T: 1 rok

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: „Stałe zęby przednie. „Żywe zęby z brakiem klinicznego rozpoznania obnażenia miazgi, patologii okołowierzchołkowej, przetoki, obrzęku tkanek przyzębia, nieprawidłowej ruchomości zębów, samoistnego bólu lub wrażliwości na nacisk w wywiadzie.

„Zdrowy wygląd sąsiedniego dziąsła.

-

Kryteria wyłączenia:

  • Patoza okołowierzchołkowa, Objawy patologii miazgi, Ciężkie choroby przyzębia te przypadki nie są wskazane do pełnej odbudowy pokrycia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Adhezyjny cement na bazie żywicy
rodzaj cementu stosowanego do cementowania koron mają dobrą przyczepność adhezyjną

W przypadku obu grup N. Zorganizuje wizytę przypominającą po 6 miesiącach i po 12 miesiącach:

  1. Satysfakcja pacjenta zostanie przeprowadzona zgodnie z kwestionariuszem po roku. Kwestionariusz będzie zawierał kilka pytań oceniających satysfakcję pacjenta.
  2. Kolor będzie mierzony spektrofotometrem Vita easy shade podczas tej samej wizyty porodowej, po 6 miesiącach i po roku.
  3. Obrazy zostaną przechwycone za pomocą cyfrowego ręcznego mikroskopu świetlnego (rozdzielczość Celestron 5 megapikseli, USA), który jest zamocowany na uchwycie filmu w określonej odległości w celu standaryzacji wszystkich obrazów zostanie przechwyconych przez mikroskop dla wszystkich pacjentów.(22)
  4. Obrazy zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania imageJ w celu zmierzenia szczeliny brzeżnej.
  5. Zdrowie dziąseł będzie mierzone za pomocą G
Eksperymentalny: Bioaktywny cement
niedawny cement poprawia integralność brzeżną

W przypadku obu grup N. Zorganizuje wizytę przypominającą po 6 miesiącach i po 12 miesiącach:

  1. Satysfakcja pacjenta zostanie przeprowadzona zgodnie z kwestionariuszem po roku. Kwestionariusz będzie zawierał kilka pytań oceniających satysfakcję pacjenta.
  2. Kolor będzie mierzony spektrofotometrem Vita easy shade podczas tej samej wizyty porodowej, po 6 miesiącach i po roku.
  3. Obrazy zostaną przechwycone za pomocą cyfrowego ręcznego mikroskopu świetlnego (rozdzielczość Celestron 5 megapikseli, USA), który jest zamocowany na uchwycie filmu w określonej odległości w celu standaryzacji wszystkich obrazów zostanie przechwyconych przez mikroskop dla wszystkich pacjentów.(22)
  4. Obrazy zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania imageJ w celu zmierzenia szczeliny brzeżnej.
  5. Zdrowie dziąseł będzie mierzone za pomocą G

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
integralność marginesu
Ramy czasowe: rok
dokładność adaptacji uzupełnienia i mała szczelina brzeżna
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gihan GN elnagar, professor, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2018-09-41

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Cement bioaktywny, który został niedawno wprowadzony na rynek, według producenta zakłada, że ​​stymuluje tworzenie apatytów mineralnych i naturalny proces remineralizacji na styku materiał-ząb, który spaja uzupełnienie i ząb, penetruje i wypełnia mikroubytki, zmniejsza nadwrażliwość, chroni przed próchnicą wtórną i uszczelnia brzegi przed mikroprzeciekiem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj