- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03691597
Zadowolenie pacjenta, integralność brzeżna, dopasowanie odcienia i zdrowie dziąseł mostów litowo-krzemianowych wzmocnionych cyrkonem, cementowanych za pomocą bioaktywnego cementu i adhezyjnego cementu żywicznego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ocena typu cementu (cement bioaktywny i adhezyjny cement żywiczny) pod kątem zadowolenia pacjenta, integralności brzeżnej, dopasowania odcienia i stanu dziąseł uzupełnień z krzemianu litu wzmocnionego cyrkonem.
PIKOTY:
P: pacjenci z brakującymi zębami przednimi wymagającymi odbudowy stałej. I: Cement bioaktywny. C: adhezyjny cement na bazie żywicy. O: satysfakcja pacjenta, integralność krawędzi, dopasowanie koloru i zdrowie dziąseł T: 1 rok
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: „Stałe zęby przednie. „Żywe zęby z brakiem klinicznego rozpoznania obnażenia miazgi, patologii okołowierzchołkowej, przetoki, obrzęku tkanek przyzębia, nieprawidłowej ruchomości zębów, samoistnego bólu lub wrażliwości na nacisk w wywiadzie.
„Zdrowy wygląd sąsiedniego dziąsła.
-
Kryteria wyłączenia:
- Patoza okołowierzchołkowa, Objawy patologii miazgi, Ciężkie choroby przyzębia te przypadki nie są wskazane do pełnej odbudowy pokrycia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Adhezyjny cement na bazie żywicy
rodzaj cementu stosowanego do cementowania koron mają dobrą przyczepność adhezyjną
|
W przypadku obu grup N. Zorganizuje wizytę przypominającą po 6 miesiącach i po 12 miesiącach:
|
|
Eksperymentalny: Bioaktywny cement
niedawny cement poprawia integralność brzeżną
|
W przypadku obu grup N. Zorganizuje wizytę przypominającą po 6 miesiącach i po 12 miesiącach:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
integralność marginesu
Ramy czasowe: rok
|
dokładność adaptacji uzupełnienia i mała szczelina brzeżna
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gihan GN elnagar, professor, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-09-41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .