Удовлетворенность пациентов, предельная целостность, соответствие оттенка и здоровье десен литиево-силикатных мостовидных протезов, армированных диоксидом циркония, цементируемых с использованием биоактивного цемента и цемента на основе адгезивной смолы
28 сентября 2018 г. обновлено: Nihal anwar Mohamed haffour, Cairo University
Биоактивный цемент был недавно представлен на рынке. Согласно данным производителя, предполагается, что он стимулирует образование минерального апатита и естественный процесс реминерализации на границе материал-зуб, который скрепляет реставрацию и зуб, проникает и заполняет микрозазоры, уменьшает чувствительность, защищает от вторичного кариеса и герметизирует края от микроподтеканий
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Оценить тип цемента (биоактивный цемент и цемент на основе адгезивной смолы) с точки зрения удовлетворенности пациентов, целостности краев, соответствия оттенка и состояния десен цементной реставрации из силиката лития, армированного диоксидом циркония.
ПИКОТ:
P: пациенты с отсутствующими передними зубами, которым требуется несъемная реставрация. I: Биоактивный цемент. C: адгезивный полимерный цемент. O: удовлетворенность пациента, целостность края, соответствие оттенка и здоровье десен T: 1 год
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nihal NA haffour, M.D.s
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gihan GN Elnagar, professor
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: «Постоянные передние зубы. Витальные зубы с отсутствием клинического диагноза обнажения пульпы, периапикального патологии, свища, отека тканей пародонта, аномальной подвижности зубов и спонтанной боли или чувствительности к давлению в анамнезе.
" Здоровый вид прилегающей десны.
-
Критерий исключения:
- Периапикальный патоз, Признаки патологии пульпы, Тяжелое поражение пародонта в этих случаях не показана реставрация с полным покрытием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Адгезивный полимерный цемент
тип цемента, используемый для фиксации коронок, обладает хорошей адгезией
|
Для обеих групп N.A сделает повторный визит через 6 месяцев и через 12 месяцев:
|
|
Экспериментальный: Биоактивный цемент
недавний цемент улучшает краевую целостность
|
Для обеих групп N.A сделает повторный визит через 6 месяцев и через 12 месяцев:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
целостность маржи
Временное ограничение: один год
|
точность адаптации реставрации и близкий краевой зазор
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gihan GN elnagar, professor, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-09-41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Биоактивный цемент был недавно представлен на рынке. Согласно данным производителя, предполагается, что он стимулирует образование минерального апатита и естественный процесс реминерализации на границе материал-зуб, который скрепляет реставрацию и зуб, проникает и заполняет микрозазоры, уменьшает чувствительность, защищает от вторичного кариеса и герметизирует края от микроподтеканий
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .