壊死性髄液を有する患者における様々な管腔内薬を使用した後の術後疼痛の評価
2020年10月16日 更新者：Nermine Elsayed Abdelsalam Hassan、Cairo University
壊死パルプ患者の管腔内薬として水酸化カルシウムの有無にかかわらず銀ナノ粒子を使用した後の術後疼痛の評価: (無作為化臨床試験)
壊死性歯髄 (RCT) 患者の管腔内薬として水酸化カルシウムの有無にかかわらず銀ナノ粒子を使用した後の術後の痛みを評価するには
調査の概要
詳細な説明
治療自体が痛みおよび/または腫れの発症を開始するように見える場合、結果は患者とオペレーターの両方にとって非常に苦痛になる可能性があります.
患者は、臨床医のスキルを測定するためのベンチマークとして、術後の痛みや再燃を考慮することさえあります。
したがって、術後の痛みや再燃の有病率は、臨床上の決定を下す際に影響を与える要因の 1 つです。
術後疼痛のより良い管理は、歯科医の技術に対する患者の自信を高め、歯科専門職に対する前向きな姿勢をもたらします。
歯髄が壊死している場合、痛みの発生率が高くなるため、根管内に存在する細菌を減少させ、その後の痛みを軽減するのにどの根管内薬剤がより効果的かをテストすることが重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Manial
-
Cairo、Manial、エジプト、11553
- Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 身体的または精神的な障害がなく、基礎となる全身疾患のない患者。
- 妊娠していない女性
- 無症候性の壊死性下顎片根歯。
- 対合歯との正常な咬合接触。
- -研究への参加を受け入れる患者。
除外基準:
- 医学的に危険な状態にある患者: これらの患者は、痛みの発生率が高く、治癒率が低いため、治療後の痛みのレベルと治癒が損なわれる可能性があります。
- 妊娠中の女性: 放射線被ばく、麻酔、投薬は避けてください。
- 過去 12 時間に鎮痛剤または抗生物質が患者によって投与された場合、術前に患者の痛みの知覚が変化する可能性があります。
- 歯ぎしりまたは食いしばりを報告している患者: すでに炎症を起こしている歯にさらに圧力をかけないようにし、その後の刺激や炎症を誘発します。
- 急性根尖周囲膿瘍および腫脹との関連: 切開およびドレナージを伴う追加の通院を伴う特別な治療手順が必要です。 また、術後の痛みの開始と進行に影響を与える可能性があります。
- 可動性がグレード I を超えるか、ポケットの深さが 5mm を超えています。 特別な外科的および/または歯周治療が必要です。
- 修復不可能：絶望的な歯。
- 重要な歯
- 未熟な歯
- 外部または内部の歯根吸収の X 線写真による証拠。
- 包含基準に記載されていない任意の基準
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：AgNP/Ca(OH)
洗浄と整形後の最初の来院時に、銀ナノ粒子/水酸化カルシウムの組み合わせを経管内投薬として投与された患者
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銀ナノ粒子と水酸化カルシウムを組み合わせた経管内治療薬
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ACTIVE_COMPARATOR：AgNP
洗浄と整形後の初回来院時に、ゲル状の銀ナノ粒子を経管内投与された患者
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ゲル状の銀ナノ粒子で構成された経管内薬剤
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ACTIVE_COMPARATOR：カルシウム(オハイオ州)
洗浄と整形後の最初の来院時に水酸化カルシウムの管内投与を受けている患者
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水酸化カルシウム内用薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛みの変化
時間枠：予約内および閉塞後 4、24、48、72、96 時間
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数値 (0-10)
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予約内および閉塞後 4、24、48、72、96 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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管内細菌数の減少
時間枠：1週間
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寒天培地 1 ミリリットルあたりのコロニー形成単位 (CFU/mL) の定量化
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1週間
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根管治療後に患者が服用した鎮痛剤の錠剤の数
時間枠：初回施術から4日以内、初回施術から1週間後
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番号
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初回施術から4日以内、初回施術から1週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nermine Hassan, Msc、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2020年8月18日
研究の完了 (実際)
2020年9月18日
試験登録日
最初に提出
2018年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月28日
最初の投稿 (実際)
2018年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月16日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ENDO18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
参加者データが公開されます
IPD 共有時間枠
受講終了後にご利用いただけます
IPD 共有アクセス基準
Googleドライブのフォルダにアップロードされ、このリンクからアクセスできます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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