Evaluación del dolor posoperatorio después del uso de diversos medicamentos intracanal en pacientes con pulpa necrótica
16 de octubre de 2020 actualizado por: Nermine Elsayed Abdelsalam Hassan, Cairo University
Evaluación del dolor posoperatorio después del uso de nanopartículas de plata con y sin hidróxido de calcio como medicación intracanal en pacientes con pulpa necrótica: (ensayo clínico aleatorizado)
Evaluar el dolor postoperatorio después del uso de nanopartículas de plata con y sin hidróxido de calcio como medicación intracanal en pacientes con pulpa necrótica (RCT)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Cuando el tratamiento en sí parece iniciar la aparición de dolor y/o hinchazón, el resultado puede ser muy angustiante tanto para el paciente como para el operador.
Los pacientes pueden incluso considerar el dolor posoperatorio y los brotes como un punto de referencia contra el cual se miden las habilidades del médico.
La prevalencia de dolor o reagudización postoperatoria es, por tanto, uno de los factores que influyen a la hora de tomar una decisión clínica.
Un mejor manejo del dolor postoperatorio aumenta la confianza de los pacientes en las habilidades del dentista y da una actitud positiva hacia la profesión dental.
En los casos con pulpa necrótica, la incidencia de dolor aumenta, por lo que es crucial probar qué medicación intracanal es más eficaz para disminuir las bacterias presentes en el conducto radicular y, posteriormente, el dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manial
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Cairo, Manial, Egipto, 11553
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que están libres de cualquier condición de discapacidad física o mental sin enfermedad sistémica subyacente.
- Mujeres no embarazadas
- Dientes uniradiculares mandibulares necróticos asintomáticos.
- Contacto oclusal normal con los dientes antagonistas.
- Pacientes que acepten participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos: los niveles de dolor y la curación después del tratamiento se verían comprometidos, ya que estos pacientes han mostrado una mayor incidencia de dolor y una menor tasa de curación.
- Mujeres embarazadas: Evite la exposición a la radiación, la anestesia y los medicamentos.
- Si el paciente ha administrado analgésicos o antibióticos durante las últimas 12 horas antes de la operación, podría alterar su percepción del dolor.
- Pacientes que informan bruxismo o apretamiento: Evite ejercer más presión sobre un diente ya inflamado que provoque una irritación e inflamación posteriores Dientes que muestren:
- Asociación con absceso periapical agudo e inflamación: necesita pasos de tratamiento especiales que podrían implicar visitas adicionales con incisión y drenaje. Además, podría influir en el inicio y la progresión del dolor posoperatorio.
- Movilidad superior a grado I o profundidad de bolsa superior a 5 mm. Necesita tratamiento quirúrgico y/o periodontal especial.
- Sin restaurabilidad: Diente sin esperanza.
- dientes vitales
- dientes inmaduros
- Evidencia radiográfica de reabsorción radicular externa o interna.
- Cualquier criterio, no mencionado en los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: AgNP/Ca(OH)
Pacientes que reciben una combinación de nanopartículas de plata/hidróxido de calcio administrados como medicación intracanal en la primera visita después de la limpieza y el modelado
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Medicamento intracanal compuesto por nanopartículas de plata combinadas con hidróxido de calcio
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COMPARADOR_ACTIVO: AgNP
Pacientes que reciben nanopartículas de plata en forma de gel administradas como medicación intracanal en la primera visita después de la limpieza y el modelado
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Medicamento intracanal compuesto por nanopartículas de plata en forma de gel
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Ca(OH)
Pacientes que reciben medicación intracanal de hidróxido de calcio en la primera visita después de la limpieza y el modelado
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Medicación intracanal de hidróxido de calcio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Intracita y postobturación a las 4, 24, 48, 72, 96 horas
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Numérico (0-10)
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Intracita y postobturación a las 4, 24, 48, 72, 96 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del recuento de bacterias intracanal
Periodo de tiempo: 1 semana
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Cuantificación de unidades formadoras de colonias por mililitro de medio agar (UFC/mL)
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1 semana
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Número de pastillas analgésicas que toma el paciente después del tratamiento de endodoncia
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 días posteriores a la primera sesión y después de 1 semana desde la primera sesión de tratamiento
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Número
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Dentro de los 4 días posteriores a la primera sesión y después de 1 semana desde la primera sesión de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nermine Hassan, Msc, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
18 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
18 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Dolor Postoperatorio
- Necrosis de la pulpa dental
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Calcio
- Calcio, Dietético
Otros números de identificación del estudio
- ENDO18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes estarán disponibles
Marco de tiempo para compartir IPD
Estará disponible después de terminar el estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se cargará en una carpeta en Google Drive para acceder a través de este enlace
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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