Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi erilaisten intrakanaalisten lääkkeiden käytön jälkeen potilailla, joilla on nekroottinen pulppu
perjantai 16. lokakuuta 2020 päivittänyt: Nermine Elsayed Abdelsalam Hassan, Cairo University
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi sen jälkeen, kun hopeananopartikkeleita on käytetty kalsiumhydroksidin kanssa ja ilman sitä intrakanaalisena lääkkeenä potilailla, joilla on nekroottinen pulppu: (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Leikkauksen jälkeisen kivun arvioiminen sen jälkeen, kun hopeananopartikkeleita on käytetty kalsiumhydroksidin kanssa tai ilman sitä intrakanaalisena lääkkeenä potilailla, joilla on nekroottinen pulppu (RCT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun itse hoito näyttää käynnistävän kivun ja/tai turvotuksen, tulos voi olla hyvin ahdistava sekä potilaalle että operaattorille.
Potilaat saattavat jopa pitää leikkauksen jälkeistä kipua ja pahenemista vertailukohtana, jota vasten kliinikon taitoja mitataan.
Leikkauksen jälkeisen kivun tai leikkauksen esiintyvyys on siksi yksi kliinistä päätöstä tehtäessä vaikuttavista tekijöistä.
Leikkauksen jälkeisen kivun parempi hallinta lisää potilaiden luottamusta hammaslääkärin taitoihin ja antaa positiivista asennetta hammaslääkärin ammattiin.
Tapauksissa, joissa on nekroottinen pulppu, kivun ilmaantuvuus kasvaa, joten on ratkaisevan tärkeää testata, mikä kanavansisäinen lääke vähentää tehokkaammin juurikanavassa olevia bakteereja ja myöhemmin kipua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypti, 11553
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole fyysisiä tai henkisiä vammoja ja joilla ei ole taustalla olevaa systeemistä sairautta.
- Ei-raskaana olevat naiset
- Oireetottomat nekroottiset alaleuan yksijuuriset hampaat.
- Normaali puristuskontakti vastakkaisten hampaiden kanssa.
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat: Kivun tasot ja paraneminen hoidon jälkeen vaarantuisivat, koska näillä potilailla on esiintynyt enemmän kipua ja heikompi paranemisnopeus.
- Raskaana olevat naiset: Vältä säteilyaltistusta, anestesiaa ja lääkitystä.
- Jos potilas on antanut kipulääkkeitä tai antibiootteja viimeisten 12 tunnin aikana ennen leikkausta, se saattaa muuttaa hänen kivun havaitsemistaan
- Potilaat, jotka raportoivat bruksismista tai puristamisesta: Vältä jo tulehtuneeseen hampaan kohdistuvaa lisäpainetta, joka aiheuttaa myöhempää ärsytystä ja tulehdusta Hampaat, joissa näkyy:
- Yhteys akuuttiin periapikaaliseen paiseen ja turvotukseen: Tarvitsevat erityisiä hoitovaiheita, joihin voi sisältyä lisäkäyntejä viillolla ja tyhjennyksellä. Se voi myös vaikuttaa postoperatiivisen kivun alkamiseen ja etenemiseen.
- Suurempi kuin luokan I liikkuvuus tai taskun syvyys yli 5 mm. Tarvitsee erikoiskirurgista ja/tai parodontaalista hoitoa.
- Ei korjattavaa: Toivoton hammas.
- Tärkeät hampaat
- Epäkypsät hampaat
- Radiologiset todisteet juuren ulkoisesta tai sisäisestä resorptiosta.
- Mikä tahansa kriteeri, jota ei mainita osallistumiskriteereissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AgNP/Ca(OH)
Potilaat, jotka saavat yhdistettyä hopeananopartikkelia/kalsiumhydroksidia intrakanaalisena lääkkeenä ensimmäisellä käynnillä puhdistuksen ja muotoilun jälkeen
|
Intrakanaalinen lääke, joka koostuu yhdistetyistä hopean nanohiukkasista kalsiumhydroksidin kanssa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AgNP
Potilaat, jotka saavat hopeananopartikkeleita geelimuodossa intrakanaalisena lääkkeenä ensimmäisellä käynnillä puhdistuksen ja muotoilun jälkeen
|
Intrakanaalinen lääke, joka koostuu hopean nanopartikkeleista geelin muodossa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ca(OH)
Potilaat, jotka saavat kalsiumhydroksidia intrakanaalista lääkitystä ensimmäisellä käynnillä puhdistuksen ja muotoilun jälkeen
|
Kalsiumhydroksidin intrakanaalinen lääkitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos leikkauksen jälkeisessä kivussa
Aikaikkuna: Tapaamisen sisäinen ja jälkeinen obturaatio klo 4, 24, 48, 72, 96 tuntia
|
Numeerinen (0-10)
|
Tapaamisen sisäinen ja jälkeinen obturaatio klo 4, 24, 48, 72, 96 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrakanaalinen Bakteerimäärän vähentäminen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Pesäkkeitä muodostavien yksiköiden kvantifiointi millilitrassa agar-elatusainetta (CFU/ml)
|
1 viikko
|
|
Potilaan endodonttisen hoidon jälkeen ottamien analgeettisten tablettien lukumäärä
Aikaikkuna: 4 päivän sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta ja 1 viikon kuluttua ensimmäisestä hoitokerrasta
|
Määrä
|
4 päivän sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta ja 1 viikon kuluttua ensimmäisestä hoitokerrasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nermine Hassan, Msc, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Hammaspulpan nekroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsium
- Kalsium, ruokavalio
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tiedot asetetaan saataville
IPD-jaon aikakehys
Se on saatavilla tutkimuksen päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Se ladataan Google Driven kansioon, johon pääset tämän linkin kautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .