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Valutazione del dolore postoperatorio dopo l'uso di vari farmaci intracanali in pazienti con polpa necrotica

16 ottobre 2020 aggiornato da: Nermine Elsayed Abdelsalam Hassan, Cairo University

Valutazione del dolore postoperatorio dopo l'uso di nanoparticelle d'argento con e senza idrossido di calcio come farmaco intracanale in pazienti con polpa necrotica: (uno studio clinico randomizzato)

Per valutare il dolore postoperatorio dopo l'utilizzo di nanoparticelle d'argento con e senza idrossido di calcio come farmaco intracanale in pazienti con polpa necrotica (RCT)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quando il trattamento stesso sembra dare inizio all'insorgenza di dolore e/o gonfiore, il risultato può essere molto doloroso sia per il paziente che per l'operatore. I pazienti potrebbero persino considerare il dolore postoperatorio e la riacutizzazione come punto di riferimento rispetto al quale misurare le capacità del medico. La prevalenza del dolore postoperatorio o della riacutizzazione è, quindi, uno dei fattori che influenzano la decisione clinica. Una migliore gestione del dolore postoperatorio aumenta la fiducia dei pazienti nelle capacità del dentista e dà un atteggiamento positivo nei confronti della professione odontoiatrica. Nei casi con polpa necrotica, l'incidenza del dolore diventa più alta, quindi è fondamentale testare quale farmaco intracanale sia più efficace nel ridurre i batteri presenti all'interno del canale radicolare e successivamente il dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egitto, 11553
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti liberi da qualsiasi condizione di handicap fisico o mentale senza malattia sistemica sottostante.
  • Femmine non gravide
  • Denti monoradicolati mandibolari necrotici asintomatici.
  • Normale contatto occlusale con i denti opposti.
  • Pazienti che accettano di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico: i livelli di dolore e la guarigione dopo il trattamento sarebbero compromessi poiché questi pazienti hanno mostrato una maggiore incidenza di dolore e un tasso di guarigione inferiore.
  • Donne in gravidanza: evitare l'esposizione alle radiazioni, l'anestesia e i farmaci.
  • Se analgesici o antibiotici sono stati somministrati dal paziente nelle ultime 12 ore prima dell'intervento, potrebbero alterare la percezione del dolore
  • Pazienti che riferiscono bruxismo o serramento: Evitare ulteriore pressione su un dente già infiammato che induca successiva irritazione e infiammazione Denti che mostrano:
  • Associazione con ascesso periapicale acuto e tumefazione: sono necessari passaggi di trattamento speciali che potrebbero comportare visite aggiuntive con incisione e drenaggio. Inoltre, potrebbe influenzare l'inizio e la progressione del dolore postoperatorio.
  • Mobilità superiore al grado I o profondità della tasca superiore a 5 mm. Necessità di una terapia chirurgica e/o parodontale speciale.
  • Nessuna restaurabilità: dente senza speranza.
  • Denti vitali
  • Denti immaturi
  • Evidenza radiografica di riassorbimento radicolare esterno o interno.
  • Qualsiasi criterio, non menzionato nei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: AgNP/Ca(OH)
Pazienti che ricevono una combinazione di nanoparticelle d'argento/idrossido di calcio somministrati come farmaco intracanale alla prima visita dopo la pulizia e la modellatura
Prodotto combinato: Nanoparticelle d'argento/idrossido di calcio
Farmaco intracanale composto da nanoparticelle d'argento combinate con idrossido di calcio
ACTIVE_COMPARATORE: AgNP
Pazienti che ricevono nanoparticelle d'argento in forma di gel somministrate come farmaco intracanale alla prima visita dopo la pulizia e la modellatura
Droga: Nanoparticelle d'argento in forma di gel
Farmaco intracanale composto da nanoparticelle d'argento in forma di gel
ACTIVE_COMPARATORE: Ca(OH)
Pazienti che ricevono farmaci intracanali con idrossido di calcio alla prima visita dopo la pulizia e la modellatura
Droga: Idrossido di calcio Farmaco intracanale
Farmaco intracanale con idrossido di calcio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Intra-appuntamento e post otturazione a 4, 24, 48, 72, 96 ore
Numerico (0-10)
Intra-appuntamento e post otturazione a 4, 24, 48, 72, 96 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della conta batterica intracanale
Lasso di tempo: 1 settimana
Quantificazione delle unità formanti colonia per millilitro di terreno agarizzato (CFU/mL)
1 settimana
Numero di compresse analgesiche assunte dal paziente dopo il trattamento endodontico
Lasso di tempo: Entro 4 giorni dalla prima seduta e dopo 1 settimana dalla prima seduta di trattamento
Numero
Entro 4 giorni dalla prima seduta e dopo 1 settimana dalla prima seduta di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nermine Hassan, Msc, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENDO18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti saranno resi disponibili

Periodo di condivisione IPD

Sarà disponibile dopo aver terminato lo studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Verrà caricato su una cartella su google drive a cui accedere tramite questo link

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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