Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка послеоперационной боли после применения различных внутриканальных препаратов у пациентов с некротизированной пульпой

16 октября 2020 г. обновлено: Nermine Elsayed Abdelsalam Hassan, Cairo University

Оценка послеоперационной боли после использования наночастиц серебра с гидроксидом кальция и без него в качестве внутриканального препарата у пациентов с некротической пульпой: (рандомизированное клиническое исследование)

Оценить послеоперационную боль после использования наночастиц серебра с гидроксидом кальция и без него в качестве внутриканального препарата у пациентов с некротизированной пульпой (RCT).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когда кажется, что само лечение вызывает появление боли и/или отека, результат может быть очень неприятным как для пациента, так и для оператора. Пациенты могут даже рассматривать послеоперационную боль и обострение в качестве эталона, по которому оцениваются навыки врача. Таким образом, преобладание послеоперационной боли или обострения является одним из факторов, влияющих на принятие клинического решения. Лучшее управление послеоперационной болью повышает доверие пациентов к навыкам стоматолога и формирует положительное отношение к стоматологической профессии. В случаях с некротизированной пульпой частота возникновения боли становится выше, поэтому решающее значение имеет проверка того, какое внутриканальное лекарство более эффективно снижает количество бактерий, присутствующих в корневом канале, а затем и боль.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Manial
      • Cairo, Manial, Египет, 11553
        • Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых нет каких-либо физических или психических нарушений без основного системного заболевания.
  • Небеременные женщины
  • Бессимптомные некротические однокорневые зубы нижней челюсти.
  • Нормальный окклюзионный контакт с противоположными зубами.
  • Пациенты, принимающие участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Медицински скомпрометированные пациенты: уровни боли и заживление после лечения будут скомпрометированы, поскольку у этих пациентов наблюдается более высокая частота боли и более низкая скорость заживления.
  • Беременные женщины: избегайте радиационного облучения, анестезии и приема лекарств.
  • Если пациент принимал анальгетики или антибиотики в течение последних 12 часов перед операцией, это может изменить их восприятие боли.
  • Пациенты, жалующиеся на бруксизм или стискивание зубов: избегайте дальнейшего давления на уже воспаленный зуб, вызывающего последующее раздражение и воспаление.
  • Связь с острым периапикальным абсцессом и отеком: необходимы специальные этапы лечения, которые могут включать дополнительные визиты с разрезом и дренированием. Кроме того, это может повлиять на возникновение и прогрессирование послеоперационной боли.
  • Подвижность выше I степени или глубина кармана более 5 мм. Нуждается в специальной хирургической и/или пародонтальной терапии.
  • Без возможности восстановления: Безнадежный зуб.
  • Витальные зубы
  • Незрелые зубы
  • Рентгенологические признаки внешней или внутренней резорбции корня.
  • Любой критерий, не упомянутый в критериях включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: AgNP/Ca(OH)
Пациенты, получающие комбинированное введение наночастиц серебра/гидроксида кальция в качестве внутриканального препарата при первом посещении после очистки и формирования
Комбинированный продукт: Наночастицы серебра/гидроксид кальция
Внутриканальное лекарство, состоящее из комбинированных наночастиц серебра с гидроксидом кальция.
ACTIVE_COMPARATOR: AgNP
Пациенты, получающие наночастицы серебра в форме геля, вводимые в качестве внутриканального препарата при первом посещении после очистки и придания формы.
Лекарство: Наночастицы серебра в форме геля
Внутриканальный препарат, состоящий из наночастиц серебра в форме геля.
ACTIVE_COMPARATOR: Са (ОН)
Пациенты, получающие внутриканальные препараты гидроксида кальция при первом посещении после очистки и формирования
Лекарство: Гидроксид кальция внутриканальный препарат
Внутриканальное введение гидроокиси кальция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение послеоперационной боли
Временное ограничение: Интраоперационная и постобтурация через 4, 24, 48, 72, 96 часов
Числовой (0-10)
Интраоперационная и постобтурация через 4, 24, 48, 72, 96 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутриканальное снижение количества бактерий
Временное ограничение: 1 неделя
Количественное определение колониеобразующих единиц на миллилитр агаровой среды (КОЕ/мл)
1 неделя
Количество обезболивающих таблеток, принятых пациентом после эндодонтического лечения
Временное ограничение: В течение 4 дней после первого сеанса и через 1 неделю после первого лечебного сеанса
Число
В течение 4 дней после первого сеанса и через 1 неделю после первого лечебного сеанса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Nermine Hassan, Msc, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 августа 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ENDO18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные участников будут доступны

Сроки обмена IPD

Он будет доступен после завершения исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Он будет загружен в папку на Google Диске, доступ к которой можно получить по этой ссылке.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться