Ocena bólu pooperacyjnego po zastosowaniu różnych leków dokanałowych u pacjentów z martwiczą miazgą
16 października 2020 zaktualizowane przez: Nermine Elsayed Abdelsalam Hassan, Cairo University
Ocena bólu pooperacyjnego po zastosowaniu nanocząsteczek srebra z wodorotlenkiem wapnia i bez wodorotlenku wapnia jako leku dokanałowego u pacjentów z martwiczą miazgą: (randomizowane badanie kliniczne)
Ocena bólu pooperacyjnego po zastosowaniu nanocząsteczek srebra z wodorotlenkiem wapnia i bez wodorotlenku wapnia jako leku dokanałowego u pacjentów z martwiczą miazgą (RCT)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Gdy samo leczenie wydaje się inicjować początek bólu i/lub obrzęku, wynik może być bardzo niepokojący zarówno dla pacjenta, jak i operatora.
Pacjenci mogą nawet uznać ból pooperacyjny i zaostrzenie za punkt odniesienia, względem którego oceniane są umiejętności lekarza.
Występowanie bólu pooperacyjnego lub zaostrzenia jest zatem jednym z czynników wpływających na podjęcie decyzji klinicznej.
Lepsze opanowanie bólu pooperacyjnego zwiększa zaufanie pacjentów do umiejętności lekarza dentysty i pozytywnie nastraja do zawodu lekarza.
W przypadkach z martwiczą miazgą częstość występowania bólu jest większa, dlatego kluczowe znaczenie ma sprawdzenie, który lek dokanałowy jest skuteczniejszy w zmniejszaniu liczby bakterii obecnych w kanale korzeniowym, a co za tym idzie bólu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egipt, 11553
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy są wolni od jakiegokolwiek fizycznego lub umysłowego upośledzenia bez współistniejącej choroby ogólnoustrojowej.
- Kobiety niebędące w ciąży
- Bezobjawowe martwicze zęby jednokorzeniowe żuchwy.
- Normalny kontakt okluzyjny z zębami przeciwstawnymi.
- Pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami medycznymi: poziom bólu i gojenie po leczeniu byłyby zagrożone, ponieważ u tych pacjentów częściej występował ból i wolniejszy wskaźnik gojenia.
- Kobiety w ciąży: Unikaj narażenia na promieniowanie, znieczulenia i leków.
- Jeśli w ciągu ostatnich 12 godzin przed operacją pacjent przyjmował leki przeciwbólowe lub antybiotyki, może zmienić odczuwanie bólu
- Pacjenci zgłaszający bruksizm lub zaciskanie: Unikaj dalszego nacisku na ząb już objęty stanem zapalnym, wywołującego późniejsze podrażnienie i stan zapalny Zęby, które wykazują:
- Związek z ostrym ropniem i obrzękiem okołowierzchołkowym: Wymagane są specjalne kroki leczenia, które mogą obejmować dodatkowe wizyty z nacięciem i drenażem. Może również wpływać na inicjację i progresję bólu pooperacyjnego.
- Ruchomość większa niż stopień I lub głębokość kieszonki większa niż 5 mm. Potrzebujesz specjalnego leczenia chirurgicznego i/lub periodontologicznego.
- Brak możliwości odbudowy: Ząb beznadziejny.
- Życiowe zęby
- Niedojrzałe zęby
- Radiograficzne dowody resorpcji zewnętrznej lub wewnętrznej korzenia.
- Dowolne kryterium niewymienione w kryteriach włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AgNP/Ca(OH)
Pacjenci otrzymujący połączenie nanocząsteczek srebra i wodorotlenku wapnia jako lek dokanałowy podczas pierwszej wizyty po oczyszczeniu i kształtowaniu
|
Lek dokanałowy składający się z połączonych nanocząstek srebra z wodorotlenkiem wapnia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AgNP
Pacjenci otrzymujący nanocząsteczki srebra w postaci żelu podawane jako lek dokanałowy na pierwszej wizycie po oczyszczeniu i ukształtowaniu
|
Lek dokanałowy składający się z nanocząsteczek srebra w postaci żelu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ca(OH)
Pacjenci otrzymujący dokanałowo wodorotlenek wapnia podczas pierwszej wizyty po oczyszczeniu i kształtowaniu
|
Lek dokanałowy zawierający wodorotlenek wapnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W trakcie wizyty i po obturacji po 4, 24, 48, 72, 96 godzinach
|
Numeryczne (0-10)
|
W trakcie wizyty i po obturacji po 4, 24, 48, 72, 96 godzinach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie liczby bakterii wewnątrzkanałowych
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Kwantyfikacja jednostek tworzących kolonie na mililitr podłoża agarowego (CFU/mL)
|
1 tydzień
|
|
Liczba tabletek przeciwbólowych przyjmowanych przez pacjenta po leczeniu endodontycznym
Ramy czasowe: W ciągu 4 dni po pierwszym zabiegu i po 1 tygodniu od pierwszego zabiegu
|
Numer
|
W ciągu 4 dni po pierwszym zabiegu i po 1 tygodniu od pierwszego zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nermine Hassan, Msc, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
18 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
18 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENDO18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane uczestników zostaną udostępnione
Ramy czasowe udostępniania IPD
Będzie dostępny po ukończeniu studiów
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zostanie przesłany do folderu na dysku Google, aby uzyskać do niego dostęp za pośrednictwem tego linku
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .