- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03692286
Vurdering av postoperativ smerte etter bruk av ulike intracanale medisiner hos pasienter med nekrotisk pulpa
16. oktober 2020 oppdatert av: Nermine Elsayed Abdelsalam Hassan, Cairo University
Vurdering av postoperativ smerte etter bruk av sølv nanopartikler med og uten kalsiumhydroksid som en intrakanal medisinering hos pasienter med nekrotisk pulpa: (en randomisert klinisk studie)
For å vurdere postoperativ smerte etter bruk av sølv nanopartikler med og uten kalsiumhydroksid som en intracanal medisin hos pasienter med nekrotisk pulpa (RCT)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Når selve behandlingen ser ut til å sette i gang smerte og/eller hevelse, kan resultatet være svært plagsomt for både pasienten og operatøren.
Pasienter kan til og med vurdere postoperativ smerte og oppblussing som en målestokk som klinikerens ferdigheter måles mot.
Prevalens av postoperativ smerte eller oppblussing er derfor en av faktorene som påvirker en klinisk beslutning.
Bedre behandling av postoperative smerter øker pasientenes tillit til tannlegens ferdigheter og gir en positiv holdning til tannlegefaget.
I tilfeller med nekrotisk pulpa, blir forekomsten av smerte høyere, og derfor er det avgjørende å teste hvilke intrakanalmedisiner som er mer effektive for å redusere bakteriene som er tilstede i rotkanalen og deretter smerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypt, 11553
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er fri fra enhver fysisk eller psykisk funksjonshemning uten underliggende systemisk sykdom.
- Ikke-gravide kvinner
- Asymptomatisk nekrotisk underkjeve med enkeltrotede tenner.
- Normal okklusal kontakt med motsatte tenner.
- Pasienter som aksepterer å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter: Smertenivåer og tilheling etter behandling vil bli kompromittert ettersom disse pasientene har vist høyere forekomst av smerte og lavere tilhelingshastighet.
- Gravide kvinner: Unngå strålingseksponering, anestesi og medisinering.
- Hvis analgetika eller antibiotika har blitt administrert av pasienten i løpet av de siste 12 timene preoperativt, kan det endre smerteoppfatningen.
- Pasienter som rapporterer bruksisme eller sammenknytting: Unngå ytterligere press på en allerede betent tann som forårsaker påfølgende irritasjon og betennelse Tenner som viser:
- Tilknytning til akutt periapikal abscess og hevelse: Trenger spesielle behandlingstrinn som kan innebære ytterligere besøk med snitt og drenering. Det kan også påvirke initiering og progresjon av postoperativ smerte.
- Større mobilitet enn klasse I eller lommedybde større enn 5 mm. Trenger spesiell kirurgisk og/eller periodontal terapi.
- Ingen gjenopprettingsevne: Håpløs tann.
- Vitale tenner
- Umodne tenner
- Radiografisk bevis på ekstern eller intern rotresorpsjon.
- Ethvert kriterium, ikke nevnt i inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: AgNP/Ca(OH)
Pasienter som får kombinert sølv nanopartikkel/kalsiumhydroksid administrert som intrakanal medisin ved første besøk etter rengjøring og forming
|
Intracanal medisin sammensatt av kombinerte sølvnanopartikler med kalsiumhydroksid
|
ACTIVE_COMPARATOR: AgNP
Pasienter som mottar sølv nanopartikler i gelform administrert som intracanal medisin ved første besøk etter rengjøring og forming
|
Intrakanal medisin sammensatt av sølv nanopartikler i gelform
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ca(OH)
Pasienter som får kalsiumhydroksid intracanal medisin ved første besøk etter rengjøring og forming
|
Kalsiumhydroksid intracanal medisin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i postoperativ smerte
Tidsramme: Intra-avtale og postobturasjon ved 4, 24, 48, 72, 96 timer
|
Numerisk (0-10)
|
Intra-avtale og postobturasjon ved 4, 24, 48, 72, 96 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intrakanal reduksjon i antall bakterier
Tidsramme: 1 uke
|
Kvantifisering av kolonidannende enheter per milliliter agarmedium (CFU/mL)
|
1 uke
|
Antall smertestillende tabletter tatt av pasienten etter endodontisk behandling
Tidsramme: Innen 4 dager etter første økt og etter 1 uke fra første behandlingsøkt
|
Antall
|
Innen 4 dager etter første økt og etter 1 uke fra første behandlingsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nermine Hassan, Msc, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
18. august 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
18. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Tannmassesykdommer
- Smerter, postoperativt
- Dental Pulp Nekrose
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Bone Density Conservation Agents
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsium
- Kalsium, kosthold
Andre studie-ID-numre
- ENDO18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig
IPD-delingstidsramme
Den vil være tilgjengelig etter endt studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
Den vil bli lastet opp i en mappe på Google Drive som du får tilgang til via denne lenken
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia