Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av postoperativ smerte etter bruk av ulike intracanale medisiner hos pasienter med nekrotisk pulpa

16. oktober 2020 oppdatert av: Nermine Elsayed Abdelsalam Hassan, Cairo University

Vurdering av postoperativ smerte etter bruk av sølv nanopartikler med og uten kalsiumhydroksid som en intrakanal medisinering hos pasienter med nekrotisk pulpa: (en randomisert klinisk studie)

For å vurdere postoperativ smerte etter bruk av sølv nanopartikler med og uten kalsiumhydroksid som en intracanal medisin hos pasienter med nekrotisk pulpa (RCT)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Når selve behandlingen ser ut til å sette i gang smerte og/eller hevelse, kan resultatet være svært plagsomt for både pasienten og operatøren. Pasienter kan til og med vurdere postoperativ smerte og oppblussing som en målestokk som klinikerens ferdigheter måles mot. Prevalens av postoperativ smerte eller oppblussing er derfor en av faktorene som påvirker en klinisk beslutning. Bedre behandling av postoperative smerter øker pasientenes tillit til tannlegens ferdigheter og gir en positiv holdning til tannlegefaget. I tilfeller med nekrotisk pulpa, blir forekomsten av smerte høyere, og derfor er det avgjørende å teste hvilke intrakanalmedisiner som er mer effektive for å redusere bakteriene som er tilstede i rotkanalen og deretter smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt, 11553
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er fri fra enhver fysisk eller psykisk funksjonshemning uten underliggende systemisk sykdom.
  • Ikke-gravide kvinner
  • Asymptomatisk nekrotisk underkjeve med enkeltrotede tenner.
  • Normal okklusal kontakt med motsatte tenner.
  • Pasienter som aksepterer å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk kompromitterte pasienter: Smertenivåer og tilheling etter behandling vil bli kompromittert ettersom disse pasientene har vist høyere forekomst av smerte og lavere tilhelingshastighet.
  • Gravide kvinner: Unngå strålingseksponering, anestesi og medisinering.
  • Hvis analgetika eller antibiotika har blitt administrert av pasienten i løpet av de siste 12 timene preoperativt, kan det endre smerteoppfatningen.
  • Pasienter som rapporterer bruksisme eller sammenknytting: Unngå ytterligere press på en allerede betent tann som forårsaker påfølgende irritasjon og betennelse Tenner som viser:
  • Tilknytning til akutt periapikal abscess og hevelse: Trenger spesielle behandlingstrinn som kan innebære ytterligere besøk med snitt og drenering. Det kan også påvirke initiering og progresjon av postoperativ smerte.
  • Større mobilitet enn klasse I eller lommedybde større enn 5 mm. Trenger spesiell kirurgisk og/eller periodontal terapi.
  • Ingen gjenopprettingsevne: Håpløs tann.
  • Vitale tenner
  • Umodne tenner
  • Radiografisk bevis på ekstern eller intern rotresorpsjon.
  • Ethvert kriterium, ikke nevnt i inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: AgNP/Ca(OH)
Pasienter som får kombinert sølv nanopartikkel/kalsiumhydroksid administrert som intrakanal medisin ved første besøk etter rengjøring og forming
Intracanal medisin sammensatt av kombinerte sølvnanopartikler med kalsiumhydroksid
ACTIVE_COMPARATOR: AgNP
Pasienter som mottar sølv nanopartikler i gelform administrert som intracanal medisin ved første besøk etter rengjøring og forming
Intrakanal medisin sammensatt av sølv nanopartikler i gelform
ACTIVE_COMPARATOR: Ca(OH)
Pasienter som får kalsiumhydroksid intracanal medisin ved første besøk etter rengjøring og forming
Kalsiumhydroksid intracanal medisin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i postoperativ smerte
Tidsramme: Intra-avtale og postobturasjon ved 4, 24, 48, 72, 96 timer
Numerisk (0-10)
Intra-avtale og postobturasjon ved 4, 24, 48, 72, 96 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrakanal reduksjon i antall bakterier
Tidsramme: 1 uke
Kvantifisering av kolonidannende enheter per milliliter agarmedium (CFU/mL)
1 uke
Antall smertestillende tabletter tatt av pasienten etter endodontisk behandling
Tidsramme: Innen 4 dager etter første økt og etter 1 uke fra første behandlingsøkt
Antall
Innen 4 dager etter første økt og etter 1 uke fra første behandlingsøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nermine Hassan, Msc, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig

IPD-delingstidsramme

Den vil være tilgjengelig etter endt studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Den vil bli lastet opp i en mappe på Google Drive som du får tilgang til via denne lenken

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

3
Abonnere