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Bewertung postoperativer Schmerzen nach Anwendung verschiedener intrakanalaler Medikamente bei Patienten mit nekrotischer Pulpa

16. Oktober 2020 aktualisiert von: Nermine Elsayed Abdelsalam Hassan, Cairo University

Bewertung postoperativer Schmerzen nach Verwendung von Silber-Nanopartikeln mit und ohne Calciumhydroxid als intrakanalale Medikation bei Patienten mit nekrotischer Pulpa: (eine randomisierte klinische Studie)

Bewertung der postoperativen Schmerzen nach Verwendung von Silber-Nanopartikeln mit und ohne Calciumhydroxid als intrakanalale Medikation bei Patienten mit nekrotischer Pulpa (RCT)

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wenn die Behandlung selbst das Einsetzen von Schmerzen und/oder Schwellungen auszulösen scheint, kann das Ergebnis sowohl für den Patienten als auch für den Bediener sehr belastend sein. Patienten können sogar postoperative Schmerzen und Schübe als Maßstab betrachten, an dem die Fähigkeiten des Arztes gemessen werden. Die Prävalenz von postoperativen Schmerzen oder Schüben ist daher einer der Einflussfaktoren bei der klinischen Entscheidung. Ein besseres Management postoperativer Schmerzen erhöht das Vertrauen der Patienten in die Fähigkeiten des Zahnarztes und verleiht dem Zahnarztberuf eine positive Einstellung. In Fällen mit nekrotischer Pulpa wird das Auftreten von Schmerzen höher, daher ist es von entscheidender Bedeutung zu testen, welche intrakanalen Medikamente wirksamer sind, um die im Wurzelkanal vorhandenen Bakterien und damit die Schmerzen zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manial
      • Cairo, Manial, Ägypten, 11553
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die frei von körperlichen oder geistigen Behinderungen sind und denen keine systemische Grunderkrankung zugrunde liegt.
  • Nicht schwangere Frauen
  • Asymptomatische nekrotische einwurzelige Zähne im Unterkiefer.
  • Normaler okklusaler Kontakt zu den Gegenzähnen.
  • Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten: Das Schmerzniveau und die Heilung nach der Behandlung wären beeinträchtigt, da diese Patienten ein höheres Auftreten von Schmerzen und eine geringere Heilungsrate aufweisen.
  • Schwangere: Vermeiden Sie Strahlenbelastung, Anästhesie und Medikamente.
  • Wenn der Patient in den letzten 12 Stunden präoperativ Analgetika oder Antibiotika verabreicht hat, kann sich das Schmerzempfinden verändern
  • Patienten, die über Bruxismus oder Pressen berichten: Vermeiden Sie weiteren Druck auf einen bereits entzündeten Zahn, der nachfolgende Reizungen und Entzündungen hervorruft.
  • Assoziation mit akutem periapikalem Abszess und Schwellung: Erfordert spezielle Behandlungsschritte, die zusätzliche Besuche mit Inzision und Drainage beinhalten können. Außerdem könnte es den Beginn und das Fortschreiten postoperativer Schmerzen beeinflussen.
  • Mobilität größer als Grad I oder Taschentiefe größer als 5 mm. Benötigen Sie eine spezielle chirurgische und/oder parodontale Therapie.
  • Keine Wiederherstellbarkeit: Hoffnungsloser Zahn.
  • Vitale Zähne
  • Unreife Zähne
  • Röntgennachweis einer externen oder internen Wurzelresorption.
  • Alle Kriterien, die nicht in den Einschlusskriterien aufgeführt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: AgNP/Ca(OH)
Patienten, die beim ersten Besuch nach der Reinigung und Formgebung eine Kombination aus Silbernanopartikeln/Kalziumhydroxid als intrakanalisierte Medikation erhalten
Intracanales Medikament bestehend aus kombinierten Silber-Nanopartikeln mit Calciumhydroxid
ACTIVE_COMPARATOR: AgNP
Patienten, die beim ersten Besuch nach der Reinigung und Formgebung Silber-Nanopartikel in Gelform als Intrakanalmedikation erhalten
Intrakanal-Medikament aus Silber-Nanopartikeln in Gelform
ACTIVE_COMPARATOR: Ca(OH)
Patienten, die beim ersten Besuch nach der Reinigung und Formgebung eine intrakanale Medikation mit Calciumhydroxid erhalten
Intrakanalmedikation mit Calciumhydroxid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: Intra-Termin und nach Obturation nach 4, 24, 48, 72, 96 Stunden
Numerisch (0-10)
Intra-Termin und nach Obturation nach 4, 24, 48, 72, 96 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Bakterienzahl im Kanal
Zeitfenster: 1 Woche
Quantifizierung der koloniebildenden Einheiten pro Milliliter Agarmedium (KBE/ml)
1 Woche
Anzahl der schmerzstillenden Tabletten, die der Patient nach einer endodontischen Behandlung eingenommen hat
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Tagen nach der ersten Sitzung und nach 1 Woche ab der ersten Behandlungssitzung
Nummer
Innerhalb von 4 Tagen nach der ersten Sitzung und nach 1 Woche ab der ersten Behandlungssitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nermine Hassan, Msc, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmerdaten werden zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Es wird nach Abschluss der Studie verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es wird in einen Ordner auf Google Drive hochgeladen, auf den über diesen Link zugegriffen werden kann

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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