Avaliação da dor pós-operatória após o uso de várias medicações intracanais em pacientes com polpa necrosada
16 de outubro de 2020 atualizado por: Nermine Elsayed Abdelsalam Hassan, Cairo University
Avaliação da dor pós-operatória após o uso de nanopartículas de prata com e sem hidróxido de cálcio como medicação intracanal em pacientes com polpa necrótica: (um ensaio clínico randomizado)
Avaliar a Dor Pós-operatória após o uso de Nanopartículas de Prata com e sem Hidróxido de Cálcio como Medicação Intracanal em Pacientes com Polpa Necrótica (ECR)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Quando o próprio tratamento parece iniciar o aparecimento de dor e/ou inchaço, o resultado pode ser muito angustiante tanto para o paciente quanto para o operador.
Os pacientes podem até considerar a dor pós-operatória e o surto como uma referência contra a qual as habilidades do clínico são medidas.
A prevalência de dor pós-operatória ou exacerbação é, portanto, um dos fatores que influenciam na tomada de decisão clínica.
Uma melhor gestão da dor pós-operatória aumenta a confiança dos pacientes nas habilidades do dentista e dá uma atitude positiva em relação à profissão odontológica.
Em casos com polpa necrótica, a incidência de dor torna-se maior, portanto, testar qual medicação intracanal é mais eficaz em diminuir as bactérias presentes no canal radicular e, consequentemente, a dor é crucial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egito, 11553
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes livres de qualquer condição incapacitante física ou mental, sem doença sistêmica subjacente.
- Mulheres não grávidas
- Dentes uniradiculares mandibulares necróticos assintomáticos.
- Contato oclusal normal com os dentes opostos.
- Pacientes aceitando participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos: Os níveis de dor e a cicatrização após o tratamento seriam comprometidos, pois esses pacientes apresentaram maior incidência de dor e menor taxa de cicatrização.
- Mulheres grávidas: Evite exposição à radiação, anestesia e medicamentos.
- Se analgésicos ou antibióticos foram administrados pelo paciente nas últimas 12 horas no pré-operatório, podem alterar sua percepção da dor
- Pacientes que relatam bruxismo ou apertamento: Evite mais pressão em um dente já inflamado, induzindo irritação e inflamação subsequentes Dentes que mostram:
- Associação com abscesso periapical agudo e edema: Necessita de etapas especiais de tratamento que podem envolver consultas adicionais com incisão e drenagem. Além disso, poderia influenciar o início e a progressão da dor pós-operatória.
- Mobilidade maior que grau I ou profundidade de bolsa maior que 5mm. Necessita de terapia cirúrgica e/ou periodontal especial.
- Sem capacidade de restauração: dente sem esperança.
- dentes vitais
- Dentes imaturos
- Evidência radiográfica de reabsorção radicular externa ou interna.
- Qualquer critério, não mencionado nos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AgNP/Ca(OH)
Pacientes recebendo nanopartícula de prata combinada/hidróxido de cálcio administrado como medicação intracanal na primeira visita após limpeza e modelagem
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Medicação Intracanal composta por nanopartículas de prata combinadas com hidróxido de cálcio
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ACTIVE_COMPARATOR: AgNP
Pacientes recebendo nanopartículas de prata em forma de gel administradas como medicação intracanal na primeira visita após limpeza e modelagem
|
Medicação intracanal composta por nanopartículas de prata em forma de gel
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ca(OH)
Pacientes recebendo medicação intracanal de hidróxido de cálcio na primeira visita após a limpeza e modelagem
|
Medicação intracanal de hidróxido de cálcio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor pós-operatória
Prazo: Intraconsulta e pós-obturação em 4, 24, 48, 72, 96 horas
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Numérico (0-10)
|
Intraconsulta e pós-obturação em 4, 24, 48, 72, 96 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da contagem bacteriana intracanal
Prazo: 1 semana
|
Quantificação de Unidades Formadoras de Colônias por mililitro de meio ágar (CFU/mL)
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1 semana
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Número de comprimidos analgésicos tomados pelo paciente após o tratamento endodôntico
Prazo: Dentro de 4 dias após a primeira sessão e após 1 semana da primeira sessão de tratamento
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Número
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Dentro de 4 dias após a primeira sessão e após 1 semana da primeira sessão de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nermine Hassan, Msc, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
18 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
18 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
2 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Necrose
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Dor, Pós-operatório
- Necrose da Polpa Dentária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Cálcio
- Cálcio, Dietético
Outros números de identificação do estudo
- ENDO18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes serão disponibilizados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Estará disponível após o término do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Ele será carregado em uma pasta no google drive para ser acessado através deste link
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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