Vurdering af postoperativ smerte efter brug af forskellig intracanal medicin hos patienter med nekrotisk pulp
16. oktober 2020 opdateret af: Nermine Elsayed Abdelsalam Hassan, Cairo University
Vurdering af postoperativ smerte efter brug af sølv nanopartikler med og uden calciumhydroxid som intracanal medicin hos patienter med nekrotisk pulp: (et randomiseret klinisk forsøg)
At vurdere den postoperative smerte efter brug af sølv nanopartikler med og uden calciumhydroxid som intracanal medicin hos patienter med nekrotisk pulp (RCT)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Når selve behandlingen ser ud til at starte smerte og/eller hævelse, kan resultatet være meget foruroligende for både patienten og operatøren.
Patienter kan endda overveje postoperativ smerte og opblussen som et benchmark, som klinikerens færdigheder måles i forhold til.
Prævalens af postoperativ smerte eller opblussen er derfor en af de faktorer, der påvirker en klinisk beslutning.
Bedre håndtering af postoperative smerter øger patienternes tillid til tandlægens kompetencer og giver en positiv holdning til tandlægefaget.
I tilfælde med nekrotisk pulpa bliver forekomsten af smerte højere, og derfor er det afgørende at teste, hvilken intrakanal medicin der er mere effektiv til at mindske de bakterier, der er til stede i rodkanalen og efterfølgende smerte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypten, 11553
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er fri for enhver fysisk eller psykisk handicappet tilstand uden underliggende systemisk sygdom.
- Ikke-gravide hunner
- Asymptomatisk nekrotiske mandibular enkeltrodede tænder.
- Normal okklusal kontakt med de modstående tænder.
- Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede patienter: Smerteniveauer og heling efter behandling ville blive kompromitteret, da disse patienter har vist højere forekomst af smerte og lavere helingshastighed.
- Gravide: Undgå strålingseksponering, bedøvelse og medicin.
- Hvis patienten har administreret smertestillende midler eller antibiotika i løbet af de sidste 12 timer før operation, kan det ændre deres smerteopfattelse
- Patienter, der rapporterer bruxisme eller knugende: Undgå yderligere pres på en allerede betændt tand, der fremkalder efterfølgende irritation og betændelse Tænder, der viser:
- Sammenhæng med akut periapikal byld og hævelse: Behov for særlige behandlingstrin, som kan involvere yderligere besøg med snit og dræning. Det kan også påvirke initiering og progression af postoperativ smerte.
- Større end klasse I mobilitet eller lommedybde større end 5 mm. Har brug for speciel kirurgisk og/eller parodontal terapi.
- Ingen genoprettelighed: Håbløs tand.
- Vitale tænder
- Umodne tænder
- Radiografisk tegn på ekstern eller intern rodresorption.
- Ethvert kriterium, ikke nævnt i inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AgNP/Ca(OH)
Patienter, der får kombineret sølv nanopartikel/calciumhydroxid administreret som intracanal medicin ved det første besøg efter rengøring og formning
|
Intracanal medicin sammensat af kombinerede sølv nanopartikler med calciumhydroxid
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AgNP
Patienter, der modtager sølvnanopartikler i gelform indgivet som intracanal medicin ved det første besøg efter rensning og formning
|
Intracanal medicin sammensat af sølv nanopartikler i gelform
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ca(OH)
Patienter, der får calciumhydroxid intracanal medicin ved det første besøg efter rengøring og formning
|
Calciumhydroxid intracanal medicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i postoperativ smerte
Tidsramme: Intra-aftale og post obturation ved 4, 24, 48, 72, 96 timer
|
Numerisk (0-10)
|
Intra-aftale og post obturation ved 4, 24, 48, 72, 96 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrakanal reduktion af bakterietal
Tidsramme: En uge
|
Kvantificering af kolonidannende enheder pr. milliliter agarmedium (CFU/mL)
|
En uge
|
|
Antal smertestillende tabletter patienten tager efter endodontisk behandling
Tidsramme: Inden for 4 dage efter første behandling og efter 1 uge fra første behandlingssession
|
Nummer
|
Inden for 4 dage efter første behandling og efter 1 uge fra første behandlingssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nermine Hassan, Msc, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
18. august 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
18. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2018
Først opslået (FAKTISKE)
2. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nekrose
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Smerter, postoperativ
- Dental pulpa nekrose
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Knogletæthedsbevarende midler
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Kalk
- Calcium, diæt
Andre undersøgelses-id-numre
- ENDO18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltagerdata vil blive gjort tilgængelige
IPD-delingstidsramme
Den vil være tilgængelig efter endt undersøgelse
IPD-delingsadgangskriterier
Det vil blive uploadet til en mappe på google drev, som du kan få adgang til via dette link
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .