치수 괴사 환자에서 다양한 관내 약물 사용 후 수술 후 통증 평가
2020년 10월 16일 업데이트: Nermine Elsayed Abdelsalam Hassan, Cairo University
괴사성 치수 환자에서 수산화칼슘 유무에 관계없이 은나노입자를 근관내 약물로 사용한 후의 수술 후 통증 평가: (무작위임상시험)
괴사성 치수(RCT) 환자에서 근관내 약물로 수산화칼슘을 포함하거나 포함하지 않은 은 나노입자를 사용한 후 수술 후 통증을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
치료 자체가 통증 및/또는 부기를 시작하는 것처럼 보일 때 그 결과는 환자와 시술자 모두에게 매우 고통스러울 수 있습니다.
환자는 수술 후 통증과 악화를 임상의의 기술을 측정하는 기준으로 고려할 수도 있습니다.
따라서 수술 후 통증이나 발적의 유병률은 임상적 결정을 내릴 때 영향을 미치는 요인 중 하나입니다.
수술 후 통증의 더 나은 관리는 치과의사의 기술에 대한 환자의 자신감을 증가시키고 치과 직업에 대한 긍정적인 태도를 제공합니다.
괴사성 치수의 경우 통증 발생률이 높아지므로 어떤 근관 내 약물이 근관 내에 존재하는 세균을 감소시키고 이로 인한 통증을 감소시키는 데 더 효과적인지 테스트하는 것이 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Manial
-
Cairo, Manial, 이집트, 11553
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기저 전신 질환이 없는 신체적 또는 정신적 장애가 없는 환자.
- 임신하지 않은 여성
- 무증상 괴사성 하악 단근 치아.
- 반대쪽 치아와의 정상적인 교합 접촉.
- 연구 참여를 수락하는 환자.
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자: 이러한 환자는 통증 발생률이 높고 치유율이 낮기 때문에 치료 후 통증 수준과 치유가 손상될 수 있습니다.
- 임산부: 방사선 노출, 마취 및 약물 투여를 피하십시오.
- 지난 12시간 동안 환자가 진통제 또는 항생제를 투여한 경우 수술 전 통증 인식이 변경될 수 있습니다.
- 이갈이 또는 이악물기를 보고하는 환자: 이미 염증이 있는 치아에 추가 압력을 가하여 차후 자극 및 염증을 유발하지 마십시오. 다음을 나타내는 치아:
- 급성 치근단 주위 농양 및 종창과의 연관성: 절개 및 배액을 통한 추가 방문이 포함될 수 있는 특별한 치료 단계가 필요합니다. 또한 수술 후 통증의 시작과 진행에 영향을 줄 수 있습니다.
- 1등급 이상의 이동성 또는 주머니 깊이가 5mm보다 큼. 특별한 수술 및/또는 치주 치료가 필요합니다.
- 수복 불가능: 절망적인 치아.
- 중요한 치아
- 미성숙 치아
- 외부 또는 내부 치근 흡수의 방사선학적 증거.
- 포함 기준에 언급되지 않은 모든 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: AgNP/Ca(OH)
세척 및 성형 후 첫 방문 시 근관내 약물로 투여된 은나노입자/수산화칼슘 복합제를 투여받은 환자
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은나노입자와 수산화칼슘이 결합된 근관내 약물
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ACTIVE_COMPARATOR: AgNP
세척 및 성형 후 첫 방문 시 근관내 약물 투여로 젤 형태의 은 나노입자를 투여받는 환자
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겔 형태의 은나노입자로 구성된 근관내 약물
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ACTIVE_COMPARATOR: Ca(OH)
청소 및 성형 후 초진 시 수산화칼슘 근관내 투여를 받는 환자
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수산화칼슘 관내 약물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증의 변화
기간: 4, 24, 48, 72, 96시간에 약속 내 및 사후 폐색
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숫자(0-10)
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4, 24, 48, 72, 96시간에 약속 내 및 사후 폐색
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관내 세균수 감소
기간: 일주
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한천 배지 밀리리터당 콜로니 형성 단위의 정량화(CFU/mL)
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일주
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근관 치료 후 환자가 복용한 진통제 수
기간: 첫 시술 후 4일 이내, 첫 시술 후 1주일 후
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숫자
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첫 시술 후 4일 이내, 첫 시술 후 1주일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nermine Hassan, Msc, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENDO18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자 데이터를 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 기간
스터디 종료 후 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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