A posztoperatív fájdalom értékelése különböző intrakanális gyógyszerek alkalmazása után nekrotikus pulpában szenvedő betegeknél
2020. október 16. frissítette: Nermine Elsayed Abdelsalam Hassan, Cairo University
A posztoperatív fájdalom értékelése ezüst nanorészecskék kalcium-hidroxiddal és anélkül történő intrakanális gyógyszerként történő alkalmazása után nekrotikus pulpában szenvedő betegeknél: (Véletlenszerű klinikai vizsgálat)
A posztoperatív fájdalom értékelése az ezüst nanorészecskék kalcium-hidroxiddal vagy anélkül történő intrakanális gyógyszerként történő alkalmazása után necroticus pulpában (RCT) szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ha úgy tűnik, hogy a kezelés maga indítja be a fájdalom és/vagy duzzanat kialakulását, az eredmény nagyon lehangoló lehet mind a páciens, mind a kezelő számára.
A betegek akár a posztoperatív fájdalmat és a fellángolást is mércének tekinthetik, amelyhez képest mérik a klinikus képességeit.
A posztoperatív fájdalom vagy fellángolások előfordulása ezért az egyik befolyásoló tényező a klinikai döntés meghozatalakor.
A posztoperatív fájdalom jobb kezelése növeli a páciensek bizalmát a fogorvosi készségekben, és pozitív hozzáállást ad a fogorvosi szakmához.
Nekrotikus pulpa esetén a fájdalom előfordulási gyakorisága megnövekszik, ezért kulcsfontosságú annak vizsgálata, hogy melyik intracanalis gyógyszer csökkenti hatékonyabban a gyökércsatornában jelenlévő baktériumok számát, majd a fájdalmat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egyiptom, 11553
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akik mentesek minden fizikai vagy szellemi fogyatékos állapottól, és nincs szisztémás alapbetegségük.
- Nem terhes nőstények
- Tünetmentes nekrotikus mandibuláris egygyökerű fogak.
- Normál okkluzális érintkezés a szemben lévő fogakkal.
- A vizsgálatban való részvételt elfogadó betegek.
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag veszélyeztetett betegek: A fájdalom szintje és a kezelést követő gyógyulás veszélybe kerülne, mivel ezeknél a betegeknél nagyobb a fájdalom előfordulási gyakorisága és alacsonyabb a gyógyulási arány.
- Terhes nők: Kerülje a sugárterhelést, az érzéstelenítést és a gyógyszeres kezelést.
- Ha a páciens fájdalomcsillapítót vagy antibiotikumot alkalmazott az elmúlt 12 órában a műtét előtt, az megváltoztathatja a fájdalomérzékelést.
- Bruxizmusról vagy összeszorításról számoltak be: Kerülje el a már gyulladt fogakra nehezedő további nyomást, amely későbbi irritációt és gyulladást vált ki. A fogak:
- Akut periapikális tályog és duzzanat társulása: Speciális kezelési lépésekre van szükség, amelyek további bemetszéssel és vízelvezetéssel járó viziteket igényelhetnek. Ezenkívül befolyásolhatja a posztoperatív fájdalom kezdetét és progresszióját.
- Az I. fokozatnál nagyobb mobilitás vagy 5 mm-nél nagyobb zsebmélység. Speciális sebészeti és/vagy parodontális terápia szükséges.
- Nem helyreállítható: Reménytelen fog.
- Életfontosságú fogak
- Éretlen fogak
- A külső vagy belső gyökérreszorpció radiográfiai bizonyítéka.
- Bármilyen kritérium, amely nem szerepel a felvételi feltételek között
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AgNP/Ca(OH)
Azok a betegek, akik kombinált ezüst nanorészecskét/kalcium-hidroxidot kaptak intrakanális gyógyszerként a tisztítás és formázás utáni első látogatáskor
|
Intrakanális gyógyszer, amely kalcium-hidroxiddal kombinált ezüst nanorészecskéket tartalmaz
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AgNP
Betegek, akik ezüst nanorészecskéket kapnak gél formában intrakanális gyógyszerként a tisztítás és formázás utáni első vizit alkalmával
|
Intrakanális gyógyszer, amely ezüst nanorészecskéket tartalmaz gél formában
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ca(OH)
Kalcium-hidroxid intrakanális gyógyszeres kezelésben részesülő betegek a tisztítást és formázást követő első látogatáskor
|
Kalcium-hidroxid intrakanális gyógyszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalom változása
Időkeret: Megrendelésen belüli és utólagos obturáció 4, 24, 48, 72, 96 órában
|
Numerikus (0-10)
|
Megrendelésen belüli és utólagos obturáció 4, 24, 48, 72, 96 órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intracanalis Baktériumok számának csökkentése
Időkeret: 1 hét
|
Kolóniaképző egységek mennyiségi meghatározása milliliter agar táptalajban (CFU/ml)
|
1 hét
|
|
Az endodonciai kezelést követően a páciens által bevett fájdalomcsillapító tabletták száma
Időkeret: Az első kezelés után 4 napon belül és az első kezelést követő 1 héten belül
|
Szám
|
Az első kezelés után 4 napon belül és az első kezelést követő 1 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nermine Hassan, Msc, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 18.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Stomatognatikus betegségek
- Fogbetegségek
- Fogászati pulpabetegségek
- Fájdalom, posztoperatív
- Fogászati pulpanekrózis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Csontsűrűség-megőrző szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium
- Kalcium, diétás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENDO18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A résztvevők adatait elérhetővé teszik
IPD megosztási időkeret
A tanulmány befejezése után lesz elérhető
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Fel lesz töltve a Google Drive egy mappájába, amely ezen a linken keresztül érhető el
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína