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中心線に関連する血流感染症のドレッシングのさまざまな方法の影響

2018年9月30日 更新者:Teng,Meng-Lan Head Nurse、National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
私たちの研究の目的は、ドレッシングのさまざまな方法がカテーテル関連の血流感染を減らすことができるかどうかを調査することでした.

調査の概要

詳細な説明

この研究方法は実験的な設計であり、台湾北部のある地方病院で中央カテーテルを留置した 331 人の医療集中治療室の患者を募集した。 研究者はブロック無作為化を使用して、患者を研究グループまたは対照グループに割り当てました。 163人の参加者を含む研究グループでは、研究者はドレッシング中に無菌カバーを使用し、168人の参加者を含む対照グループでは、ドレッシングのプロセスは通常どおりでした. 研究期間は、カテーテル挿入の初日から始まり、カテーテルの除去または集中治療室からの退院のいずれかで終了します。 研究者らは、培養結果、および米国感染症学会および米国疾病管理予防センターによるガイドラインに従って、感染の結果を定義しました。 分析は SPSS バージョン 23 によって行われました。 研究者は、パーセンテージと平均を使用して、参加者の特性を調査しました。 調査官は、血流感染の発生率と感染密度を分析するために、カイ二乗またはフィッシャーの正確確率検定とポアソン分布を使用しました。 研究者は、Kaplan-Meier 曲線を使用して、2 つのグループのカテーテル感染のない日とカテーテル発赤症状の日を示しました。 研究者はロジスティック回帰モデルを使用して、血流感染の発生に関連する要因を分析しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

331

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20歳以上の成人
  • 中心静脈カテーテルを使用している患者
  • この研究への参加に同意し、研究同意書に記入する

除外基準:

  • 配置されたPICC患者
  • 血流感染症の患者
  • 免疫不全患者(HIV、AIDS、妊娠中、または化学療法または放射線療法を受けている癌患者など)の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:完全無菌ドレッシング
患者は完全無菌包帯を受け取る
ドレッシング工程における中心静脈カテーテルの交換
NO_INTERVENTION:通常の標準ケア
患者は通常の標準治療を受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
包帯交換後のカテーテル関連血流感染密度
時間枠:18ヶ月まで
血液培養結果を確認し、カテーテル関連血流感染症(CRBSI)かどうかを判断
18ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
包帯交換後の中心線関連血流感染密度
時間枠:18ヶ月まで
血液培養結果を確認し、カテーテル関連血流感染症かCLABSIかを判断
18ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Meng-lan Teng、National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月20日

一次修了 (実際)

2017年2月3日

研究の完了 (実際)

2017年2月3日

試験登録日

最初に提出

2017年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月30日

最初の投稿 (実際)

2018年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月30日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 104-032-E

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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