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Gli effetti dei diversi modi di vestirsi Infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale

30 settembre 2018 aggiornato da: Teng,Meng-Lan Head Nurse, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
L'obiettivo del nostro studio era indagare se diversi metodi di medicazione potessero ridurre le infezioni del flusso sanguigno associate al catetere.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il metodo di studio era sperimentale nella progettazione e ha reclutato 331 pazienti in unità di terapia intensiva medica con posizionamento di cateteri centrali in un ospedale regionale nel nord di Taiwan. I ricercatori hanno utilizzato la randomizzazione a blocchi per assegnare i pazienti al gruppo di studio o al gruppo di controllo. Nel gruppo di studio che comprendeva 163 partecipanti, i ricercatori hanno utilizzato coperture asettiche durante la medicazione e nel gruppo di controllo che comprendeva 168 partecipanti il ​​processo di vestizione era di routine. Il periodo di studio inizia dal primo giorno di inserimento del catetere e termina con la rimozione del catetere o con la dimissione dall'unità di terapia intensiva. I ricercatori hanno definito l'esito dell'infezione in base ai risultati della coltura e alle linee guida della Infectious Diseases Society of America e dei Centers for Disease Control and Prevention, USA. L'analisi è stata eseguita da SPSS versione 23. I ricercatori hanno utilizzato la percentuale e la media per studiare le caratteristiche dei partecipanti. I ricercatori hanno utilizzato il test esatto del chi quadrato o di Fisher e la distribuzione di Poisson per analizzare il tasso di incidenza delle infezioni del flusso sanguigno e la densità dell'infezione. I ricercatori hanno utilizzato la curva di Kaplan-Meier per dimostrare i giorni senza infezione da catetere e i giorni con sintomi di arrossamento del catetere dei due gruppi. I ricercatori hanno utilizzato il modello di regressione logistica per analizzare i fattori associati allo sviluppo di infezioni del flusso sanguigno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

331

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età superiore ai 20 anni
  • Pazienti con cateteri venosi centrali
  • Accetta di partecipare a questo studio e compila il consenso allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti PICC collocati
  • Pazienti con infezione del flusso sanguigno
  • Pazienti con pazienti immunocompromessi (come HIV, AIDS, donne incinte o malati di cancro che stanno ricevendo chemioterapia o radioterapia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: medicazione completamente sterile
I pazienti ricevono una medicazione completamente sterile
Sostituzione dei cateteri venosi centrali nel processo di medicazione
NESSUN_INTERVENTO: consueta cura standard
I pazienti ricevono le solite cure standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità delle infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere dopo il cambio della medicazione
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
Confermare i risultati dell'emocoltura e giudicare se si tratta di infezione del flusso sanguigno correlata al catetere (CRBSI)
fino a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità dell'infezione del flusso sanguigno associata alla linea centrale dopo il cambio della medicazione
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
Confermare i risultati dell'emocoltura e giudicare se si tratta di infezione del flusso sanguigno correlata al catetere, CLABSI
fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Meng-lan Teng, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 febbraio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 104-032-E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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