Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen verschiedener Arten der Behandlung von Blutstrominfektionen im Zusammenhang mit der Zentrallinie

30. September 2018 aktualisiert von: Teng,Meng-Lan Head Nurse, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Das Ziel unserer Studie war es zu untersuchen, ob verschiedene Verbandsmethoden Katheter-assoziierte Blutbahninfektionen verringern können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studienmethode war experimentell angelegt und rekrutierte 331 Patienten auf der medizinischen Intensivstation mit Platzierung zentraler Katheter in einem regionalen Krankenhaus in Nordtaiwan. Die Prüfärzte verwendeten eine Block-Randomisierung, um die Patienten der Studien- oder Kontrollgruppe zuzuordnen. In der Studiengruppe, die 163 Teilnehmer umfasste, verwendeten die Forscher aseptische Abdeckungen während des Anziehens und in der Kontrollgruppe, die 168 Teilnehmer umfasste, war der Vorgang des Anziehens routinemäßig. Der Studienzeitraum begann mit dem ersten Tag der Kathetereinführung und endet entweder mit der Entfernung des Katheters oder der Entlassung aus der Intensivstation. Die Ermittler definierten das Infektionsergebnis gemäß den Kulturergebnissen und den Richtlinien der Infectious Diseases Society of America und der Centers for Disease Control and Prevention, USA. Die Analyse wurde mit SPSS Version 23 durchgeführt. Die Ermittler verwendeten Prozent und Durchschnitt, um die Merkmale der Teilnehmer zu untersuchen. Die Ermittler verwendeten den Chi-Quadrat- oder exakten Fisher-Test und die Poisson-Verteilung, um die Inzidenzrate von Blutstrominfektionen und die Infektionsdichte zu analysieren. Die Forscher verwendeten die Kaplan-Meier-Kurve, um die Tage ohne Katheterinfektionen und die Tage mit Symptomen der Katheterrötung der beiden Gruppen zu demonstrieren. Die Forscher verwendeten ein logistisches Regressionsmodell, um Faktoren zu analysieren, die mit der Entwicklung von Blutstrominfektionen verbunden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

331

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 20 Jahre
  • Patienten mit zentralvenösen Kathetern
  • Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie zu und füllen Sie die Studieneinwilligung aus

Ausschlusskriterien:

  • PICC-Patienten platziert
  • Patienten mit Blutbahninfektion
  • Patienten mit geschwächtem Immunsystem (z. B. HIV-, AIDS-, schwangere oder Krebspatienten, die eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: vollsteriler Verband
Die Patienten erhalten einen vollständig sterilen Verband
Austausch der zentralen Venenkatheter im Verbandsvorgang
KEIN_EINGRIFF: übliche Standardpflege
Die Patienten erhalten die übliche Standardversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Katheterbedingte Infektionsdichte im Blutkreislauf nach Verbandswechsel
Zeitfenster: bis 18 Monate
Bestätigen Sie die Blutkulturergebnisse und beurteilen Sie, ob es sich um eine katheterbedingte Blutstrominfektion (CRBSI) handelt
bis 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrallinien-assoziierte Blutstrominfektionsdichte nach Verbandswechsel
Zeitfenster: bis 18 Monate
Bestätigen Sie die Blutkulturergebnisse und beurteilen Sie, ob es sich um eine katheterbedingte Blutstrominfektion, CLABSI, handelt
bis 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Meng-lan Teng, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. August 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 104-032-E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)

Klinische Studien zur voll aseptisches Dressing

3
Abonnieren