Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Central Line-hoz kapcsolódó véráramfertőzések különböző öltözködési módjainak hatásai

2018. szeptember 30. frissítette: Teng,Meng-Lan Head Nurse, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Vizsgálatunk célja annak vizsgálata volt, hogy a különböző kötözési módszerek csökkenthetik-e a katéterrel összefüggő véráramfertőzéseket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálati módszer kísérleti jellegű volt, és 331 orvosi intenzív osztályos beteget vontak be központi katéterek elhelyezésével egy észak-tajvani regionális kórházban. A kutatók blokk randomizálást alkalmaztak a betegek vizsgálati csoportba vagy kontrollcsoportba való besorolásához. A 163 résztvevőből álló vizsgálati csoportban a vizsgálók aszeptikus takarót használtak az öltözködés során, a 168 résztvevőből álló kontrollcsoportban pedig az öltözködési folyamat rutinszerű volt. A vizsgálati időszak a katéter behelyezésének első napjától kezdődik, és a katéter eltávolításával vagy az intenzív osztályról történő kiürítéssel végződik. A kutatók a fertőzés kimenetelét a tenyésztési eredmények, valamint az Amerikai Infectious Diseases Society és a Centers for Disease Control and Prevention (USA) irányelvei alapján határozták meg. Az elemzés az SPSS 23-as verziójával történt. A kutatók százalékos és átlagértéket használtak a résztvevők jellemzőinek tanulmányozására. A kutatók a Chi-Square vagy Fisher-féle egzakt tesztet és a Poisson-eloszlást használták a véráram-fertőzések előfordulási arányának és a fertőzések sűrűségének elemzésére. A kutatók a Kaplan-Meier görbét alkalmazták a katéterfertőzéstől mentes napok és a katétervörösségi tünetek napjának bemutatására a két csoportban. A kutatók logisztikus regressziós modellt alkalmaztak a véráram-fertőzések kialakulásához kapcsolódó tényezők elemzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

331

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 évnél idősebb felnőttek
  • Központi vénás katéterrel rendelkező betegek
  • Fogadja el, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, és töltse ki a tanulmányi hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • PICC betegek elhelyezése
  • Vérfertőzésben szenvedő betegek
  • Legyengült immunrendszerű betegek (például HIV, AIDS, terhes vagy rákos betegek, akik kemoterápiában vagy radioterápiában részesülnek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: teljes steril kötszer
A betegek teljes steril kötszert kapnak
A centrális vénás katéterek cseréje a kötözési folyamatban
NINCS_BEAVATKOZÁS: szokásos standard ellátás
A betegek a szokásos standard ellátásban részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A katéterrel összefüggő véráram fertőzések sűrűsége kötéscsere után
Időkeret: 18 hónapig
Erősítse meg a vértenyésztési eredményeket, és döntse el, hogy katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés (CRBSI)-e
18 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A központi vonalhoz kapcsolódó véráram fertőzési sűrűsége kötéscsere után
Időkeret: 18 hónapig
Erősítse meg a vértenyésztési eredményeket, és döntse el, hogy a katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés, CLABSI
18 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Meng-lan Teng, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. február 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. február 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 104-032-E

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a teljes aszeptikus öltözködés

3
Iratkozz fel