- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03692559
Effektene av ulike måter å kle sentrallinjetilknyttede blodstrømsinfeksjoner på
30. september 2018 oppdatert av: Teng,Meng-Lan Head Nurse, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Målet med vår studie var å undersøke om ulike metoder for påkledning kunne senke kateterassosierte blodbaneinfeksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiemetoden var eksperimentell i design og rekrutterte 331 medisinske intensivavdelingspasienter med plassering av sentrale katetre på ett regionalt sykehus i Nord-Taiwan.
Etterforskerne brukte blokkrandomisering for å tildele pasienter til studiegruppen eller kontrollgruppen.
I studiegruppen som inkluderte 163 deltakere, brukte etterforskerne aseptisk tildekking under påkledning og i kontrollgruppen som inkluderte 168 deltakere var påkledningsprosessen som rutine.
Studieperioden startet fra første dag av kateterinnsetting og avsluttes med enten fjerning av kateter eller utskrivning fra intensivavdeling.
Etterforskerne definerte infeksjonsresultatet i henhold til kulturresultater og retningslinjene fra Infectious Diseases Society of America og Centers for Disease Control and Prevention, USA.
Analyse ble gjort av SPSS versjon 23.
Etterforskerne brukte prosent og gjennomsnitt for å studere karakteristika til deltakerne.
Etterforskerne brukte Chi-Square eller Fishers eksakte test og Poisson-fordeling for å analysere forekomsten av blodstrøminfeksjoner og infeksjonstettheten.
Etterforskerne brukte Kaplan-Meier-kurven for å demonstrere kateterets infeksjonsfrie dager og kateterrødhetssymptomene til de to gruppene.
Etterforskerne brukte logistisk regresjonsmodell for å analysere faktorer assosiert med utvikling av blodstrøminfeksjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
331
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne eldre enn 20 år
- Pasienter med sentrale venekateter
- Godta å delta i denne studien, og fyll ut studiesamtykket
Ekskluderingskriterier:
- PICC-pasienter plassert
- Pasienter med blodbaneinfeksjon
- Pasienter med immunkompromitterte pasienter (som HIV, AIDS, gravide eller kreftpasienter som får kjemoterapi eller strålebehandling)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: full steril bandasje
Pasientene får full steril bandasje
|
Utskifting av de sentrale venekatetre i bandasjeprosessen
|
|
INGEN_INTERVENSJON: vanlig standardpleie
Pasienter får vanlig standardbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kateterrelaterte blodstrøminfeksjoner tetthet etter bandasjeskift
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
Bekreft blodkulturresultater og vurder om det er kateterrelatert blodbaneinfeksjon (CRBSI)
|
opptil 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Central Line-Associated Bloodstream Infection tetthet etter bandasjeskift
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
Bekreft bloddyrkingsresultater og vurder om det er kateterrelatert blodbaneinfeksjon, CLABSI
|
opptil 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Meng-lan Teng, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. august 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
3. februar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
3. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 104-032-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .