Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av ulike måter å kle sentrallinjetilknyttede blodstrømsinfeksjoner på

30. september 2018 oppdatert av: Teng,Meng-Lan Head Nurse, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Målet med vår studie var å undersøke om ulike metoder for påkledning kunne senke kateterassosierte blodbaneinfeksjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiemetoden var eksperimentell i design og rekrutterte 331 medisinske intensivavdelingspasienter med plassering av sentrale katetre på ett regionalt sykehus i Nord-Taiwan. Etterforskerne brukte blokkrandomisering for å tildele pasienter til studiegruppen eller kontrollgruppen. I studiegruppen som inkluderte 163 deltakere, brukte etterforskerne aseptisk tildekking under påkledning og i kontrollgruppen som inkluderte 168 deltakere var påkledningsprosessen som rutine. Studieperioden startet fra første dag av kateterinnsetting og avsluttes med enten fjerning av kateter eller utskrivning fra intensivavdeling. Etterforskerne definerte infeksjonsresultatet i henhold til kulturresultater og retningslinjene fra Infectious Diseases Society of America og Centers for Disease Control and Prevention, USA. Analyse ble gjort av SPSS versjon 23. Etterforskerne brukte prosent og gjennomsnitt for å studere karakteristika til deltakerne. Etterforskerne brukte Chi-Square eller Fishers eksakte test og Poisson-fordeling for å analysere forekomsten av blodstrøminfeksjoner og infeksjonstettheten. Etterforskerne brukte Kaplan-Meier-kurven for å demonstrere kateterets infeksjonsfrie dager og kateterrødhetssymptomene til de to gruppene. Etterforskerne brukte logistisk regresjonsmodell for å analysere faktorer assosiert med utvikling av blodstrøminfeksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

331

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne eldre enn 20 år
  • Pasienter med sentrale venekateter
  • Godta å delta i denne studien, og fyll ut studiesamtykket

Ekskluderingskriterier:

  • PICC-pasienter plassert
  • Pasienter med blodbaneinfeksjon
  • Pasienter med immunkompromitterte pasienter (som HIV, AIDS, gravide eller kreftpasienter som får kjemoterapi eller strålebehandling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: full steril bandasje
Pasientene får full steril bandasje
Utskifting av de sentrale venekatetre i bandasjeprosessen
INGEN_INTERVENSJON: vanlig standardpleie
Pasienter får vanlig standardbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kateterrelaterte blodstrøminfeksjoner tetthet etter bandasjeskift
Tidsramme: opptil 18 måneder
Bekreft blodkulturresultater og vurder om det er kateterrelatert blodbaneinfeksjon (CRBSI)
opptil 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Central Line-Associated Bloodstream Infection tetthet etter bandasjeskift
Tidsramme: opptil 18 måneder
Bekreft bloddyrkingsresultater og vurder om det er kateterrelatert blodbaneinfeksjon, CLABSI
opptil 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Meng-lan Teng, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. februar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere