- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03692559
Keskilinjaan liittyvien verenkiertoinfektioiden eri pukeutumistapojen vaikutukset
sunnuntai 30. syyskuuta 2018 päivittänyt: Teng,Meng-Lan Head Nurse, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää, voisivatko erilaiset sidontamenetelmät vähentää katetriin liittyviä verenkiertoinfektioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusmenetelmä oli suunnittelultaan kokeellinen ja siihen rekrytoitiin 331 lääketieteellistä tehohoitopotilasta keskuskatetrien sijoittelulla yhteen aluesairaalaan Pohjois-Taiwanissa.
Tutkijat käyttivät lohkosatunnaistusta potilaiden jakamiseksi tutkimusryhmään tai kontrolliryhmään.
Tutkimusryhmässä, johon kuului 163 osallistujaa, tutkijat käyttivät aseptisia peitteitä pukemisen aikana ja kontrolliryhmässä, johon kuului 168 osallistujaa, pukeutuminen oli rutiinia.
Tutkimusjakso alkoi ensimmäisestä katetrin asettamispäivästä ja päättyy joko katetrin poistamiseen tai teho-osastolta poistoon.
Tutkijat määrittelivät infektion lopputuloksen viljelytulosten sekä Infectious Diseases Society of America:n ja Centers for Disease Control and Prevention, USA:n ohjeiden mukaan.
Analyysi tehtiin SPSS-versiolla 23.
Tutkijat käyttivät prosenttiosuutta ja keskiarvoa tutkiakseen osallistujien ominaisuuksia.
Tutkijat käyttivät Chi-Square- tai Fisherin tarkkaa testiä ja Poisson-jakaumaa analysoidakseen verenkiertoinfektioiden ilmaantuvuutta ja infektiotiheyttä.
Tutkijat käyttivät Kaplan-Meier-käyrää osoittamaan katetrin infektiovapaita päiviä ja katetrin punoitusoireita kahdessa ryhmässä.
Tutkijat käyttivät logistista regressiomallia analysoidakseen tekijöitä, jotka liittyvät verenkierron infektioiden kehittymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
331
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat aikuiset
- Potilaat, joilla on keskuslaskimokatetri
- Suostu osallistumaan tähän tutkimukseen ja täytä tutkimuslupa
Poissulkemiskriteerit:
- PICC-potilaat sijoitettu
- Potilaat, joilla on verenkiertotulehdus
- Potilaat, joilla on immuunipuutospotilaat (kuten HIV, AIDS, raskaana olevat tai syöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: täysi steriili side
Potilaat saavat täyden steriilin sidoksen
|
Keskuslaskimokatetrien vaihto sidosprosessissa
|
|
EI_INTERVENTIA: tavallista perushoitoa
Potilaat saavat tavallista perushoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden tiheys sidoksen vaihdon jälkeen
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Vahvista veriviljelytulokset ja arvioi, onko kyseessä katetriin liittyvä verenkiertoinfektio (CRBSI)
|
jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskilinjaan liittyvä verenkiertoinfektion tiheys sidoksen vaihdon jälkeen
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Vahvista veriviljelytulokset ja arvioi, onko kyseessä katetriin liittyvä verenkiertoinfektio, CLABSI
|
jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Meng-lan Teng, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 20. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104-032-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .