Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af forskellige måder at klæde Central Line Associated Blodbaneinfektioner på

30. september 2018 opdateret af: Teng,Meng-Lan Head Nurse, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Målet med vores undersøgelse var at undersøge, om forskellige metoder til påklædning kunne sænke kateter-associerede blodbaneinfektioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesmetoden var eksperimentel i design og rekrutterede 331 patienter på medicinsk intensivafdeling med placering af centrale katetre på et regionalt hospital i det nordlige Taiwan. Efterforskerne brugte blokrandomisering til at tildele patienter til undersøgelsesgruppen eller kontrolgruppen. I undersøgelsesgruppen, som omfattede 163 deltagere, brugte efterforskerne aseptiske belægninger under påklædningen, og i kontrolgruppen, som omfattede 168 deltagere, var påklædningen rutinemæssig. Undersøgelsesperioden startede fra den første dag af kateterindsættelse og slutter med enten fjernelse af kateter eller udskrivning fra intensivafdeling. Efterforskerne definerede infektionsresultatet i henhold til kulturresultater og retningslinjerne fra Infectious Diseases Society of America og Centers for Disease Control and Prevention, USA. Analyse blev udført af SPSS version 23. Efterforskerne brugte procent og gennemsnit til at studere deltagernes karakteristika. Efterforskerne brugte Chi-Square eller Fishers eksakte test og Poisson-fordeling til at analysere forekomsten af ​​blodbanens infektioner og infektionstætheden. Efterforskerne brugte Kaplan-Meier-kurven til at demonstrere kateterets infektionsfrie dage og kateterets rødmesymptomer i de to grupper. Efterforskerne brugte logistisk regressionsmodel til at analysere faktorer forbundet med udvikling af blodbaneinfektioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

331

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ældre end 20 år
  • Patienter med centrale venekatetre
  • Accepter at deltage i denne undersøgelse, og udfyld undersøgelsessamtykket

Ekskluderingskriterier:

  • PICC patienter anbragt
  • Patienter med blodbaneinfektion
  • Patienter med immunkompromitterede patienter (såsom HIV, AIDS, gravide eller cancerpatienter, der får kemoterapi eller strålebehandling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: fuld steril bandage
Patienterne modtager fuld steril forbinding
Udskiftning af de centrale venekatetre i forbindingsprocessen
NO_INTERVENTION: sædvanlig standardpleje
Patienterne modtager sædvanlig standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kateter-relaterede blodstrømsinfektioners tæthed efter forbindingsskift
Tidsramme: op til 18 måneder
Bekræft bloddyrkningsresultater og bedøm, om det er kateterrelateret blodbaneinfektion (CRBSI)
op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central Line-Associated Bloodstream Infection densitet efter bandageskift
Tidsramme: op til 18 måneder
Bekræft bloddyrkningsresultater og vurder, om det er kateterrelateret blodbaneinfektion, CLABSI
op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Meng-lan Teng, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. februar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 104-032-E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)

Kliniske forsøg med fuld aseptisk dressing

3
Abonner