Los efectos de las diferentes formas de vestirse Infecciones del torrente sanguíneo asociadas con la vía central
30 de septiembre de 2018 actualizado por: Teng,Meng-Lan Head Nurse, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
El objetivo de nuestro estudio fue investigar si diferentes métodos de vendaje podrían reducir las infecciones del torrente sanguíneo asociadas con el catéter.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El método de estudio fue de diseño experimental y reclutó a 331 pacientes de la unidad de cuidados intensivos médicos con colocación de catéteres centrales en un hospital regional en el norte de Taiwán.
Los investigadores utilizaron la aleatorización en bloques para asignar a los pacientes al grupo de estudio o al grupo de control.
En el grupo de estudio que incluyó a 163 participantes, los investigadores usaron coberturas asépticas durante el vendaje y en el grupo de control que incluyó a 168 participantes, el proceso de vendaje fue habitual.
El período de estudio comenzó desde el primer día de la inserción del catéter y finaliza con la extracción del catéter o el alta de la unidad de cuidados intensivos.
Los investigadores definieron el resultado de la infección de acuerdo con los resultados del cultivo y las pautas de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, EE. UU.
El análisis se hizo con SPSS versión 23.
Los investigadores utilizaron el porcentaje y el promedio para estudiar las características de los participantes.
Los investigadores utilizaron la prueba exacta de Chi-Cuadrado o de Fisher y la distribución de Poisson para analizar la tasa de incidencia de infecciones del torrente sanguíneo y la densidad de infección.
Los investigadores utilizaron la curva de Kaplan-Meier para demostrar los días sin infección del catéter y los días sin síntomas de enrojecimiento del catéter de los dos grupos.
Los investigadores utilizaron un modelo de regresión logística para analizar los factores asociados con el desarrollo de infecciones del torrente sanguíneo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
331
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 20 años
- Pacientes con catéteres venosos centrales
- Aceptar participar en este estudio y completar el consentimiento del estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes PICC colocados
- Pacientes con infección del torrente sanguíneo.
- Pacientes con pacientes inmunocomprometidos (como pacientes con VIH, SIDA, embarazadas o pacientes con cáncer que están recibiendo quimioterapia o radioterapia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: apósito estéril completo
Los pacientes reciben un apósito estéril completo
|
Sustitución de los catéteres venosos centrales en el proceso de curado
|
|
SIN INTERVENCIÓN: atención estándar habitual
Los pacientes reciben atención estándar habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Densidad de las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter después del cambio de apósito
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
|
Confirme los resultados del hemocultivo y juzgue si se trata de una infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter (CRBSI)
|
hasta 18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Densidad de la infección del torrente sanguíneo asociada a la vía central después del cambio de apósito
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
|
Confirme los resultados del hemocultivo y juzgue si se trata de una infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter, CLABSI
|
hasta 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Meng-lan Teng, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de agosto de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de febrero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 104-032-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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