Эффекты различных способов повязки при инфекциях кровотока, связанных с центральной линией
30 сентября 2018 г. обновлено: Teng,Meng-Lan Head Nurse, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Цель нашего исследования состояла в том, чтобы выяснить, могут ли различные методы повязки снизить катетер-ассоциированные инфекции кровотока.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метод исследования был экспериментальным по дизайну и включал 331 пациента отделения интенсивной терапии с установкой центральных катетеров в одной региональной больнице на севере Тайваня.
Исследователи использовали блочную рандомизацию для распределения пациентов в исследуемую или контрольную группу.
В основной группе, включавшей 163 участника, исследователи использовали асептические покрытия во время перевязки, а в контрольной группе, включавшей 168 участников, процесс перевязки был обычным.
Период исследования начинался с первого дня введения катетера и заканчивался либо удалением катетера, либо выпиской из реанимации.
Исследователи определили исход инфекции в соответствии с результатами посева и рекомендациями Американского общества инфекционистов и Центров по контролю и профилактике заболеваний США.
Анализ проводился с помощью SPSS версии 23.
Исследователи использовали процентное и среднее значение для изучения характеристик участников.
Исследователи использовали критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера и распределение Пуассона для анализа уровня заболеваемости инфекциями кровотока и плотности инфекции.
Исследователи использовали кривую Каплана-Мейера для демонстрации дней без катетерной инфекции и дней с симптомами покраснения катетера в двух группах.
Исследователи использовали модель логистической регрессии для анализа факторов, связанных с развитием инфекций кровотока.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
331
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 20 лет
- Пациенты с центральными венозными катетерами
- Согласитесь на участие в этом исследовании и заполните согласие на исследование
Критерий исключения:
- Пациенты с PICC размещены
- Пациенты с инфекцией кровотока
- Пациенты с ослабленным иммунитетом (например, ВИЧ-инфицированные, больные СПИДом, беременные или больные раком, получающие химиотерапию или лучевую терапию)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: полная стерильная повязка
Пациенты получают полную стерильную повязку
|
Замена центральных венозных катетеров в процессе перевязки
|
|
NO_INTERVENTION: обычный стандартный уход
Пациенты получают обычную стандартную помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность инфекций кровотока, связанных с катетером, после смены повязки
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
Подтвердите результаты посева крови и оцените, связана ли инфекция кровотока с катетером (CRBSI)
|
до 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность инфекции центрального магистрального кровотока после смены повязки
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
Подтвердите результаты посева крови и оцените, связана ли инфекция кровотока с катетером, CLABSI
|
до 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Meng-lan Teng, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 февраля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 104-032-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .