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不同敷料方式对中心静脉相关血流感染的影响

2018年9月30日 更新者:Teng,Meng-Lan Head Nurse、National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
我们研究的目的是调查不同的敷料方法是否可以降低导管相关的血流感染。

研究概览

详细说明

该研究方法采用实验设计,招募了 331 名在台湾北部地区医院放置中央导管的内科重症监护病房患者。 研究人员使用块随机化将患者分配到研究组或对照组。 在包括 163 名参与者的研究组中,研究人员在穿衣过程中使用无菌覆盖物,而在包括 168 名参与者的对照组中,穿衣过程是常规的。 研究期从插入导管的第一天开始,到移除导管或从重症监护病房出院结束。 研究人员根据培养结果以及美国传染病学会和美国疾病控制与预防中心的指南确定感染结果。 使用 SPSS 23 版进行分析。 研究人员使用百分比和平均值来研究参与者的特征。 研究人员使用卡方或费舍尔精确检验和泊松分布分析了血流感染的发生率和感染密度。 研究者用Kaplan-Meier曲线显示两组导管无感染天数和导管发红症状天数。 研究人员使用逻辑回归模型来分析与血流感染发展相关的因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

331

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20岁以上的成年人
  • 有中心静脉导管的患者
  • 同意参加本研究,并填写研究同意书

排除标准:

  • 放置PICC患者
  • 血流感染患者
  • 免疫功能低下患者(如HIV、AIDS、孕妇或正在接受化疗或放疗的癌症患者)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:全无菌敷料
患者接受全无菌敷料
换药过程中中心静脉导管的更换
NO_INTERVENTION:常规标准护理
患者接受常规标准护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
换药后导管相关血流感染密度
大体时间:长达 18 个月
确认血培养结果,判断是否为导管相关性血流感染(CRBSI)
长达 18 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
换药后中心线相关血流感染密度
大体时间:长达 18 个月
确认血培养结果,判断是否为导管相关性血流感染,CLABSI
长达 18 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Meng-lan Teng、National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月20日

初级完成 (实际的)

2017年2月3日

研究完成 (实际的)

2017年2月3日

研究注册日期

首次提交

2017年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月30日

首次发布 (实际的)

2018年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月30日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 104-032-E

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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全无菌敷料的临床试验

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