Skutki różnych sposobów opatrywania zakażeń krwi związanych z linią centralną
30 września 2018 zaktualizowane przez: Teng,Meng-Lan Head Nurse, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Celem naszego badania było zbadanie, czy różne metody ubierania mogą zmniejszyć infekcje krwi związane z cewnikiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda badania miała charakter eksperymentalny i obejmowała 331 pacjentów oddziałów intensywnej opieki medycznej z założeniem cewników centralnych w jednym szpitalu regionalnym w północnym Tajwanie.
Badacze zastosowali randomizację blokową, aby przypisać pacjentów do grupy badanej lub grupy kontrolnej.
W grupie badanej liczącej 163 osoby badacze podczas ubierania stosowali okrycia aseptyczne, natomiast w grupie kontrolnej liczącej 168 osób proces ubierania był rutynowy.
Okres badania rozpoczyna się od pierwszego dnia założenia cewnika i kończy się usunięciem cewnika lub wypisem z oddziału intensywnej terapii.
Badacze zdefiniowali wynik infekcji zgodnie z wynikami posiewów i wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Zakaźnych oraz Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom w USA.
Analizę przeprowadzono za pomocą SPSS w wersji 23.
Badacze wykorzystali wartości procentowe i średnie do zbadania cech uczestników.
Badacze wykorzystali dokładny test Chi-Square lub Fishera i rozkład Poissona, aby przeanalizować częstość występowania infekcji krwi i gęstość infekcji.
Badacze wykorzystali krzywą Kaplana-Meiera, aby zademonstrować dni bez infekcji cewnika i dni z objawami zaczerwienienia cewnika w obu grupach.
Badacze wykorzystali model regresji logistycznej do analizy czynników związanych z rozwojem infekcji krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
331
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku powyżej 20 lat
- Pacjenci z centralnymi cewnikami żylnymi
- Wyraź zgodę na udział w tym badaniu i wypełnij zgodę na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Umieszczono pacjentów PICC
- Pacjenci z zakażeniem krwi
- Pacjenci z obniżoną odpornością (tacy jak HIV, AIDS, pacjenci w ciąży lub chorzy na raka, którzy otrzymują chemioterapię lub radioterapię)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: pełny sterylny opatrunek
Pacjenci otrzymują w pełni sterylny opatrunek
|
Wymiana centralnych cewników żylnych w procesie opatrunkowym
|
|
NIE_INTERWENCJA: zwykła standardowa pielęgnacja
Pacjenci otrzymują zwykłą standardową opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość zakażeń krwi związanych z cewnikiem po zmianie opatrunku
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
Potwierdź wyniki posiewu krwi i oceń, czy jest to infekcja krwi związana z cewnikiem (CRBSI)
|
do 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość zakażenia krwiobiegu związanego z linią centralną po zmianie opatrunku
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
Potwierdź wyniki posiewu krwi i oceń, czy jest to zakażenie krwi związane z cewnikiem, CLABSI
|
do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Meng-lan Teng, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 lutego 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
3 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 104-032-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .