Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av olika sätt att klä Central Line Associated Blodströmsinfektioner

30 september 2018 uppdaterad av: Teng,Meng-Lan Head Nurse, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Målet med vår studie var att undersöka om olika metoder för förband kan sänka kateterrelaterade blodomloppsinfektioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiemetoden var experimentell design och rekryterade 331 medicinska intensivvårdspatienter med placering av centralkatetrar på ett regionalt sjukhus i norra Taiwan. Utredarna använde blockrandomisering för att tilldela patienter till studiegruppen eller kontrollgruppen. I studiegruppen som inkluderade 163 deltagare använde utredarna aseptiska beläggningar under påklädning och i kontrollgruppen som inkluderade 168 deltagare var påklädningsprocessen som rutin. Studieperioden startade från den första dagen av kateterinsättning och slutar med antingen avlägsnande av kateter eller utskrivning från intensivvårdsavdelning. Utredarna definierade infektionsresultatet enligt odlingsresultaten och riktlinjerna från Infectious Diseases Society of America och Centers for Disease Control and Prevention, USA. Analysen gjordes av SPSS version 23. Utredarna använde procent och genomsnitt för att studera deltagarnas egenskaper. Utredarna använde Chi-Square eller Fishers exakta test och Poisson-distribution för att analysera förekomsten av blodomloppsinfektioner och infektionstätheten. Utredarna använde Kaplan-Meier-kurvan för att visa kateterns infektionsfria dagar och kateterns rodnadssymptomdagar för de två grupperna. Utredarna använde logistisk regressionsmodell för att analysera faktorer associerade med utveckling av blodomloppsinfektioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

331

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna äldre än 20 år
  • Patienter med centrala venkatetrar
  • Gå med på att delta i denna studie och fyll i studiesamtycket

Exklusions kriterier:

  • PICC-patienter placerade
  • Patienter med blodomloppsinfektion
  • Patienter med immunförsvagade patienter (som HIV, AIDS, gravida eller cancerpatienter som får kemoterapi eller strålbehandling)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: fullständigt sterilt förband
Patienterna får fullständigt sterilt förband
Byte av de centrala venkatetrarna i förbandsprocessen
NO_INTERVENTION: vanlig standardvård
Patienterna får sedvanlig standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kateterrelaterade blodströmsinfektioners täthet efter förbandsbyte
Tidsram: upp till 18 månader
Bekräfta blododlingsresultat och bedöm om det är kateterrelaterad blodomloppsinfektion (CRBSI)
upp till 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central Line-Associated Bloodstream Infection densitet efter förbandsbyte
Tidsram: upp till 18 månader
Bekräfta blododlingsresultat och bedöm om det är kateterrelaterad blodomloppsinfektion, CLABSI
upp till 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Meng-lan Teng, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 augusti 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 februari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

3 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2018

Första postat (FAKTISK)

2 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)

Kliniska prövningar på fullt aseptisk förband

3
Prenumerera