- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03692559
Effekterna av olika sätt att klä Central Line Associated Blodströmsinfektioner
30 september 2018 uppdaterad av: Teng,Meng-Lan Head Nurse, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Målet med vår studie var att undersöka om olika metoder för förband kan sänka kateterrelaterade blodomloppsinfektioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiemetoden var experimentell design och rekryterade 331 medicinska intensivvårdspatienter med placering av centralkatetrar på ett regionalt sjukhus i norra Taiwan.
Utredarna använde blockrandomisering för att tilldela patienter till studiegruppen eller kontrollgruppen.
I studiegruppen som inkluderade 163 deltagare använde utredarna aseptiska beläggningar under påklädning och i kontrollgruppen som inkluderade 168 deltagare var påklädningsprocessen som rutin.
Studieperioden startade från den första dagen av kateterinsättning och slutar med antingen avlägsnande av kateter eller utskrivning från intensivvårdsavdelning.
Utredarna definierade infektionsresultatet enligt odlingsresultaten och riktlinjerna från Infectious Diseases Society of America och Centers for Disease Control and Prevention, USA.
Analysen gjordes av SPSS version 23.
Utredarna använde procent och genomsnitt för att studera deltagarnas egenskaper.
Utredarna använde Chi-Square eller Fishers exakta test och Poisson-distribution för att analysera förekomsten av blodomloppsinfektioner och infektionstätheten.
Utredarna använde Kaplan-Meier-kurvan för att visa kateterns infektionsfria dagar och kateterns rodnadssymptomdagar för de två grupperna.
Utredarna använde logistisk regressionsmodell för att analysera faktorer associerade med utveckling av blodomloppsinfektioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
331
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna äldre än 20 år
- Patienter med centrala venkatetrar
- Gå med på att delta i denna studie och fyll i studiesamtycket
Exklusions kriterier:
- PICC-patienter placerade
- Patienter med blodomloppsinfektion
- Patienter med immunförsvagade patienter (som HIV, AIDS, gravida eller cancerpatienter som får kemoterapi eller strålbehandling)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: fullständigt sterilt förband
Patienterna får fullständigt sterilt förband
|
Byte av de centrala venkatetrarna i förbandsprocessen
|
NO_INTERVENTION: vanlig standardvård
Patienterna får sedvanlig standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kateterrelaterade blodströmsinfektioners täthet efter förbandsbyte
Tidsram: upp till 18 månader
|
Bekräfta blododlingsresultat och bedöm om det är kateterrelaterad blodomloppsinfektion (CRBSI)
|
upp till 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Central Line-Associated Bloodstream Infection densitet efter förbandsbyte
Tidsram: upp till 18 månader
|
Bekräfta blododlingsresultat och bedöm om det är kateterrelaterad blodomloppsinfektion, CLABSI
|
upp till 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Meng-lan Teng, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 augusti 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
3 februari 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
3 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2018
Första postat (FAKTISK)
2 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 104-032-E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
University of ZurichHar inte rekryterat ännuCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Kateterrelaterad blodomloppsinfektion
-
University of VirginiaOkändCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | LinjeinsättningsplatsFörenta staterna
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Huashan Hospital; Children's Hospital of Fudan... och andra samarbetspartnersRekryteringKvalitetsförbättring | Central venkateterassocierad blodomloppsinfektion | CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Central venkateterrelaterad blodomloppsinfektion | Centrallinjeinfektion | CRBSI - Kateterrelaterad blodomloppsinfektion | Evidensbaserad sjuksköterskepraktikKina
Kliniska prövningar på fullt aseptisk förband
-
Shaikh Zayed Hospital, LahoreRekrytering
-
The Cleveland ClinicAvslutadEndovaskulära procedurerFörenta staterna
-
University Hospital, MontpellierRekryteringCarcinomatösa resektioner | Våldsamma traumaFrankrike
-
Hospital Universitario La FeAvslutadIncisional bråckSpanien
-
Covenant HealthAlberta Innovates Health SolutionsOkändAmputationsstump | Ödem Ben | Sårläkning försenad | Perifer kärlsjukdom med komplikationer
-
Chung Shan Medical UniversityAvslutad
-
Neodyne Biosciences, Inc.AvslutadPostkirurgiska snitt från bukplastikFörenta staterna
-
Neodyne Biosciences, Inc.U.S. Army Medical Research and Development CommandAvslutadHypertrofiskFörenta staterna
-
North Middlesex University Hospital NHS TrustHar inte rekryterat ännu
-
Medline IndustriesAvslutadSårläkning | Borttagning av nekrotisk vävnadFörenta staterna