- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03692559
중심선 관련 혈류 감염에 대한 다양한 드레싱 방법의 영향
2018년 9월 30일 업데이트: Teng,Meng-Lan Head Nurse, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
우리 연구의 목표는 다양한 드레싱 방법이 카테터 관련 혈류 감염을 낮출 수 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 방법은 디자인이 실험적이며 대만 북부의 한 지역 병원에서 중앙 카테터를 배치한 331명의 집중 치료실 환자를 모집했습니다.
연구자들은 블록 무작위화를 사용하여 환자를 연구 그룹 또는 통제 그룹에 할당했습니다.
163명의 참가자가 포함된 연구 그룹에서 연구자들은 드레싱 중에 무균 덮개를 사용했고 168명의 참가자가 포함된 대조군에서는 드레싱 과정이 일상적이었습니다.
연구 기간은 카테터 삽입 첫날부터 시작하여 카테터를 제거하거나 중환자실에서 퇴원하는 것으로 끝납니다.
조사자들은 배양 결과와 미국 전염병 협회 및 미국 질병 통제 예방 센터의 지침에 따라 감염 결과를 정의했습니다.
분석은 SPSS 버전 23으로 수행되었습니다.
연구자들은 참가자의 특성을 연구하기 위해 백분율과 평균을 사용했습니다.
연구자들은 혈류 감염의 발생률과 감염 밀도를 분석하기 위해 Chi-Square 또는 Fisher의 정확 검정과 Poisson 분포를 사용했습니다.
연구자들은 Kaplan-Meier 곡선을 사용하여 두 그룹의 카테터 무감염 일수와 카테터 발적 증상 일수를 입증했습니다.
연구자들은 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 혈류 감염 발생과 관련된 요인을 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
331
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상의 성인
- 중심 정맥 카테터가 있는 환자
- 본 연구 참여에 동의하고 연구동의서를 작성합니다.
제외 기준:
- PICC 환자 배치
- 혈류 감염 환자
- 면역 저하 환자(예: HIV, AIDS, 임산부 또는 화학 요법 또는 방사선 요법을 받고 있는 암 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 완전 멸균 드레싱
환자는 완전 멸균 드레싱을 받습니다.
|
드레싱 과정에서 중심정맥 카테터 교체
|
|
NO_INTERVENTION: 일반적인 표준 치료
환자는 일반적인 표준 치료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
드레싱 교체 후 카테터 관련 혈류 감염 밀도
기간: 최대 18개월
|
혈액배양 결과 확인 및 카테터 관련 혈류감염(CRBSI) 여부 판단
|
최대 18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
드레싱 교체 후 중심선 관련 혈류 감염 밀도
기간: 최대 18개월
|
혈액배양결과 확인 및 카테터 관련 혈류감염 여부 판단, CLABSI
|
최대 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Meng-lan Teng, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .