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Os efeitos de diferentes formas de vestir infecções da corrente sanguínea associadas à linha central

30 de setembro de 2018 atualizado por: Teng,Meng-Lan Head Nurse, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
O objetivo do nosso estudo foi investigar se diferentes métodos de curativo poderiam reduzir infecções da corrente sanguínea associadas a cateteres.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O método do estudo foi de desenho experimental e recrutou 331 pacientes de unidades de terapia intensiva médica com colocação de cateteres centrais em um hospital regional no norte de Taiwan. Os investigadores usaram randomização em bloco para atribuir pacientes ao grupo de estudo ou grupo de controle. No grupo de estudo, que incluiu 163 participantes, os investigadores usaram coberturas assépticas durante o curativo e no grupo de controle, que incluiu 168 participantes, o processo de curativo foi rotineiro. O período do estudo começou no primeiro dia de inserção do cateter e termina com a remoção do cateter ou alta da unidade de terapia intensiva. Os investigadores definiram o resultado da infecção de acordo com os resultados da cultura e as diretrizes da Infectious Diseases Society of America e Centers for Disease Control and Prevention, EUA. A análise foi feita pelo SPSS versão 23. Os investigadores usaram porcentagem e média para estudar as características dos participantes. Os investigadores usaram o teste qui-quadrado ou exato de Fisher e a distribuição de Poisson para analisar a taxa de incidência de infecções da corrente sanguínea e a densidade da infecção. Os investigadores usaram a curva de Kaplan-Meier para demonstrar os dias sem infecção do cateter e os dias com sintomas de vermelhidão do cateter dos dois grupos. Os investigadores usaram o modelo de regressão logística para analisar os fatores associados ao desenvolvimento de infecções da corrente sanguínea.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

331

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com mais de 20 anos
  • Pacientes com cateteres venosos centrais
  • Concorde em participar deste estudo e preencha o consentimento do estudo

Critério de exclusão:

  • pacientes com PICC colocados
  • Pacientes com infecção de corrente sanguínea
  • Pacientes com pacientes imunocomprometidos (como HIV, AIDS, grávidas ou pacientes com câncer que estão recebendo quimioterapia ou radioterapia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: curativo estéril completo
Os pacientes recebem curativos estéreis completos
Substituição dos cateteres venosos centrais no processo de curativo
SEM_INTERVENÇÃO: cuidado padrão usual
Os pacientes recebem cuidados padrão usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade de infecções de corrente sanguínea relacionadas a cateteres após troca de curativo
Prazo: até 18 meses
Confirme os resultados da hemocultura e avalie se é infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter (CRBSI)
até 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade de Infecção da Corrente Sangüínea Associada a Linha Central após troca de curativo
Prazo: até 18 meses
Confirme os resultados da hemocultura e avalie se é uma infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter, CLABSI
até 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Meng-lan Teng, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de agosto de 2015

Conclusão Primária (REAL)

3 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

3 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

2 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 104-032-E

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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