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呼気終末陽性試験中の有効肺血流量によって液体反応性をテスト

人工呼吸器患者における呼気終末陽性試験中の体液反応性を検出するための非侵襲的有効肺血流の信頼性

液体反応性をベッドサイドで評価するのは困難です。 前負荷に依存する患者を検出するために公開されている技術の精度には、多くの落とし穴と制限があります。 本研究は、人工呼吸器を装着している患者の体液反応性を検出するために、呼気二酸化炭素によって測定される非侵襲的な有効肺血流量の役割を試験する。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

これは、前負荷依存患者を検出するためにカプノダイナミック法によって測定される非侵襲的な有効肺血流量の精度をテストするように設計された前向き観察研究です。

手術中に人工呼吸器を受けている40人の患者が研究される。 前負荷依存性 (液体反応性) は、呼気終末圧力 (PEEP) を 1 分間に 5 cmH2O から 10 cmH2O に増加させた際にテストされます。 脈圧変化は、予圧依存性を検出するための参照方法として使用されます。 有効肺血流量は、PEEP操作中に継続的に記録されます。 受信者オペレーター曲線は、13% を超える脈圧変化による体液反応性を検出するために使用されます。有効な肺血流信号の対応するカットオフ値が決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Buenos Aires
      • Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、7600
        • Hospital Privado de Comunidad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓手術および心臓以外の手術の患者 ASA 2-4

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセント
  • プログラムされた心臓手術および心臓以外の手術
  • 侵襲的な動脈血圧モニタリングの必要性。

除外基準:

  • 緊急手術。
  • 急性肺疾患
  • 不整脈
  • うっ血性心不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
手術を受ける患者さん

全身麻酔と侵襲性動脈血圧の兆候を伴う制御された人工呼吸器で手術を受ける患者。

分類 ASA 2-4

呼気終末陽圧 (PEEP) は、1 分間に 5 cmH2O から 10 cmH2O に増加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有効な肺血流による体液反応性の評価
時間枠:10ヶ月
標準的な方法(脈圧変化)と液体反応性の新しい方法(有効な肺血流)との比較。
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gerardo Tusman, MD、Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月5日

一次修了 (実際)

2022年4月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月12日

試験登録日

最初に提出

2018年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月1日

最初の投稿 (実際)

2018年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月24日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 291917072018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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