- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03693365
Vätskekänslighet testad av det effektiva lungblodflödet under ett positivt slutexpiratoriskt försök
Tillförlitligheten hos icke-invasivt effektivt pulmonellt blodflöde för att upptäcka vätskerespons under en positiv slutexpiratorförsök på ventilerade patienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv och observationsstudie utformad för att testa noggrannheten hos det icke-invasiva effektiva lungblodflödet mätt med den kapnodynamiska metoden för att upptäcka förbelastningsberoende patienter.
Fyrtio patienter som genomgår mekanisk ventilation under operation kommer att studeras. Preload-beroende (vätskerespons) kommer att testas under en ökning av slutexpiratoriskt tryck (PEEP) från 5 till 10 cmH2O under en minut. Pulstrycksvariation kommer att användas som referensmetod för att detektera förspänningsberoende. Det effektiva lungblodflödet kommer att registreras kontinuerligt under PEEP-manövern. Mottagarens operatörskurvor kommer att användas för att upptäcka vätskerespons med en pulstrycksvariation högre än 13%. Motsvarande cut-off-värde för den effektiva lungblodflödessignalen kommer att bestämmas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke
- Programmerade hjärt- och icke-hjärtoperationer
- Behov av invasiv arteriell blodtrycksövervakning.
Exklusions kriterier:
- Akutoperationer.
- Akuta lungsjukdomar
- Arytmier
- Kongestiv hjärtsvikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgår operationer
Patienter som genomgår operation med generell anestesi och kontrollerad mekanisk ventilation med indikation på invasivt arteriellt blodtryck. Klassificering ASA 2-4 |
Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) ökas från 5 till 10 cmH2O under en minut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vätskekänslig bedömning med effektivt pulmonellt blodflöde
Tidsram: 10 månader
|
Jämförelse mellan standardmetod (pulstrycksvariation) med en ny metod för vätskerespons (Effektivt pulmonellt blodflöde).
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 291917072018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .