Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskerespons testet af den effektive lungeblodstrøm under et positivt slutekspiratorisk forsøg

24. august 2022 opdateret af: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Pålideligheden af ​​ikke-invasiv effektiv lungeblodstrøm til at detektere væskerespons under et positivt slutekspiratorforsøg hos ventilerede patienter

Væskerespons er svær at vurdere ved sengekanten. Nøjagtigheden af ​​offentliggjorte teknikker til at opdage præbelastningsafhængige patienter har mange faldgruber og begrænsninger. Denne undersøgelse tester rollen af ​​ikke-invasiv effektiv pulmonal blodgennemstrømning målt ved udløbet kuldioxid for at detektere væskerespons hos mekanisk ventilerede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt og observationsstudie designet til at teste nøjagtigheden af ​​den ikke-invasive effektive pulmonale blodgennemstrømning målt ved hjælp af den kapnodynamiske metodologi til påvisning af præbelastningsafhængige patienter.

Fyrre patienter, der gennemgår mekanisk ventilation under operationen, vil blive undersøgt. Forbelastningsafhængighed (væskerespons) vil blive testet under en stigning i slutekspiratorisk tryk (PEEP) fra 5 til 10 cmH2O i løbet af et minut. Pulstrykvariation vil blive brugt som referencemetode til at detektere præbelastningsafhængighed. Den effektive pulmonale blodgennemstrømning vil blive registreret kontinuerligt under PEEP-manøvren. Modtageroperatorkurver vil blive brugt til at detektere væskereaktionsevne, idet der tages en pulstryksvariation på mere end 13%. Den tilsvarende afskæringsværdi for det effektive pulmonale blodstrømssignal vil blive bestemt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Hospital Privado de Comunidad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjerte- og ikke-hjertekirurgiske patienter ASA 2-4

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Programmerede hjerte- og ikke-kardiale operationer
  • Behov for invasiv arteriel blodtryksovervågning.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operationer.
  • Akutte lungesygdomme
  • Arytmier
  • Kongestivt hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår operationer

Patienter under operation med generel anæstesi og kontrolleret mekanisk ventilation med indikation af invasivt arterielt blodtryk.

Klassifikation ASA 2-4
Procedure: PEEP-forsøg
Positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) øges fra 5 til 10 cmH2O i løbet af et minut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væskeresponsiv vurdering med den effektive pulmonale blodgennemstrømning
Tidsramme: 10 måneder
Sammenligning mellem standardmetoden (pulstryksvariation) med en ny metode til væskerespons (Effektiv pulmonal blodgennemstrømning).
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 291917072018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med PEEP-forsøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner