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Flüssigkeitsreaktivität, getestet durch den effektiven Lungenblutfluss während eines positiven endexspiratorischen Versuchs

24. August 2022 aktualisiert von: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Die Zuverlässigkeit eines nichtinvasiven, effektiven Lungenblutflusses zur Erkennung der Flüssigkeitsreaktivität während eines positiven Endexpiratorversuchs bei beatmeten Patienten

Die Flüssigkeitsreaktivität lässt sich am Krankenbett nur schwer beurteilen. Die Genauigkeit veröffentlichter Techniken zur Erkennung vorlastabhängiger Patienten weist viele Fallstricke und Einschränkungen auf. Die vorliegende Studie testet die Rolle des nichtinvasiven effektiven pulmonalen Blutflusses, gemessen durch ausgeatmetes Kohlendioxid, um Flüssigkeitsreaktionen bei mechanisch beatmeten Patienten zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, die Genauigkeit des nicht-invasiven effektiven Lungenblutflusses zu testen, der mit der kapnodynamischen Methodik zur Erkennung vorlastabhängiger Patienten gemessen wird.

Es werden 40 Patienten untersucht, die sich während der Operation einer mechanischen Beatmung unterziehen. Die Vorlastabhängigkeit (Flüssigkeitsreaktivität) wird während eines Anstiegs des endexspiratorischen Drucks (PEEP) von 5 auf 10 cmH2O während einer Minute getestet. Als Referenzmethode zur Erkennung der Vorlastabhängigkeit wird die Pulsdruckschwankung verwendet. Der effektive Lungenblutfluss wird während des PEEP-Manövers kontinuierlich aufgezeichnet. Empfänger-Operator-Kurven werden verwendet, um die Flüssigkeitsreaktivität bei einer Pulsdruckschwankung von mehr als 13 % zu erkennen. Der entsprechende Grenzwert für das effektive Lungenblutflusssignal wird bestimmt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, 7600
        • Hospital Privado de Comunidad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Herz- und Nicht-Herzchirurgie ASA 2-4

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Programmierte kardiale und nichtkardiale Operationen
  • Notwendigkeit einer invasiven arteriellen Blutdrucküberwachung.

Ausschlusskriterien:

  • Notfalloperationen.
  • Akute Lungenerkrankungen
  • Arrhythmien
  • Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer Operation unterziehen

Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose und kontrollierter mechanischer Beatmung mit Anzeichen eines invasiven arteriellen Blutdrucks unterziehen.

Klassifizierung ASA 2-4
Verfahren: PEEP-Studie
Der positive endexspiratorische Druck (PEEP) wird innerhalb einer Minute von 5 auf 10 cmH2O erhöht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Flüssigkeitsreaktivität anhand des effektiven Lungenblutflusses
Zeitfenster: 10 Monate
Vergleich zwischen der Standardmethode (Pulsdruckvariation) und einer neuen Methode der Flüssigkeitsreaktivität (effektiver Lungenblutfluss).
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 291917072018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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