- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03693365
Nesteherkkyys testattiin tehokkaalla keuhkoverenkierrolla positiivisen uloshengityksen loppukokeen aikana
Noninvasiivisen tehokkaan keuhkoverenvirtauksen luotettavuus nesteresponsiivisuuden havaitsemiseksi positiivisen uloshengityskokeen aikana ventiloiduilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus, joka on suunniteltu testaamaan ei-invasiivisen tehokkaan keuhkojen verenvirtauksen tarkkuus mitattuna kapnodynaamisella menetelmällä esikuormituksesta riippuvaisten potilaiden havaitsemiseksi.
Neljäkymmentä potilasta, joille tehdään koneellinen ventilaatio leikkauksen aikana, tutkitaan. Esikuormitusriippuvuus (nesteen reagointikyky) testataan, kun uloshengityspaine (PEEP) nostetaan 5:stä 10 cmH2O:iin minuutin aikana. Pulssin paineen vaihtelua käytetään vertailumenetelmänä esikuormitusriippuvuuden havaitsemiseen. Tehokas keuhkojen verenvirtaus tallennetaan jatkuvasti PEEP-toimenpiteen aikana. Vastaanottimen käyttäjäkäyriä käytetään havaitsemaan nesteen reagointikyky, jonka pulssin paineen vaihtelu on suurempi kuin 13%. Vastaava tehollisen keuhkojen verenvirtaussignaalin raja-arvo määritetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Ohjelmoidut sydänleikkaukset ja ei-sydänleikkaukset
- Invasiivisen valtimoverenpaineen seurannan tarve.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireelliset leikkaukset.
- Akuutit keuhkosairaudet
- Rytmihäiriöt
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joille tehdään leikkauksia
Potilaat, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa ja kontrolloidussa mekaanisessa ventilaatiossa, jossa on merkkejä invasiivisesta valtimoverenpaineesta. Luokitus ASA 2-4 |
Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) nostetaan 5:stä 10 cmH2O:iin minuutin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nesteherkkyyden arviointi tehokkaalla keuhkojen verenkierrolla
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Standardimenetelmän (pulssin paineen vaihtelu) vertailu uuteen nestevastemenetelmään (tehokas keuhkojen verenkierto).
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 291917072018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset PEEP-kokeilu
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapnea | Unihäiriöt hengitysUusi Seelanti
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
Mansoura UniversityRekrytointiYhden keuhkon tuuletusEgypti
-
Gachon University Gil Medical CenterValmisPositiivisen uloshengityspaineen (PEEP) vaikutus laparoskooppisen kolekystektomian aikana (lapaPEEP)Aivojen iskemiaKorean tasavalta
-
Saluda Medical Pty LtdValmis
-
University of PennsylvaniaRekrytointiBurning Mouth -oireyhtymäYhdysvallat
-
Duke Vascular, Inc.Lopetettu
-
University of TriesteValmisRintakehäkirurgia | Yhden keuhkon ilmanvaihto | Hengitysmekaniikka | Keinotekoinen hengitysItalia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius... ja muut yhteistyökumppanitValmisHengitysvapaita päiviäAlankomaat