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Reattività fluida testata dall'effettivo flusso sanguigno polmonare durante una prova positiva di fine espirazione

L'affidabilità del flusso sanguigno polmonare efficace non invasivo per rilevare la reattività ai fluidi durante una prova di fine espirazione positiva in pazienti ventilati

La reattività ai fluidi è difficile da valutare al capezzale. L'accuratezza delle tecniche pubblicate per rilevare i pazienti dipendenti dal precarico presenta molte insidie ​​e limitazioni. Il presente studio testa il ruolo del flusso sanguigno polmonare effettivo non invasivo misurato dall'anidride carbonica espirata per rilevare la risposta ai fluidi nei pazienti ventilati meccanicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico e osservazionale progettato per testare l'accuratezza del flusso sanguigno polmonare effettivo non invasivo misurato dalla metodologia capnodinamica per rilevare i pazienti dipendenti dal precarico.

Saranno studiati quaranta pazienti sottoposti a ventilazione meccanica durante l'intervento chirurgico. La dipendenza dal precarico (reattività ai fluidi) sarà testata durante un aumento della pressione di fine espirazione (PEEP) da 5 a 10 cmH2O durante un minuto. La variazione della pressione del polso verrà utilizzata come metodo di riferimento per rilevare la dipendenza dal precarico. L'effettivo flusso sanguigno polmonare verrà registrato continuamente durante la manovra PEEP. Le curve dell'operatore del ricevitore saranno utilizzate per rilevare la reattività del fluido prendendo una variazione della pressione del polso superiore al 13%. Verrà determinato il valore di cut-off corrispondente per il segnale di flusso sanguigno polmonare effettivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Hospital Privado De Comunidad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca e non cardiaca ASA 2-4

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Interventi chirurgici programmati cardiaci e non
  • Necessità di monitoraggio invasivo della pressione arteriosa.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza.
  • Malattie polmonari acute
  • Aritmie
  • Insufficienza cardiaca congestizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a interventi chirurgici

Pazienti sottoposti ad intervento chirurgico in anestesia generale e ventilazione meccanica controllata con indicazione di pressione arteriosa invasiva.

Classificazione ASA 2-4

La pressione positiva di fine espirazione (PEEP) aumenta da 5 a 10 cmH2O in un minuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della fluid responsivess con l'effettivo flusso ematico polmonare
Lasso di tempo: 10 mesi
Confronto tra il metodo standard (variazione della pressione del polso) con un nuovo metodo di risposta ai fluidi (flusso sanguigno polmonare effettivo).
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 291917072018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Processo PEEP

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