- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03693365
Reattività fluida testata dall'effettivo flusso sanguigno polmonare durante una prova positiva di fine espirazione
L'affidabilità del flusso sanguigno polmonare efficace non invasivo per rilevare la reattività ai fluidi durante una prova di fine espirazione positiva in pazienti ventilati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico e osservazionale progettato per testare l'accuratezza del flusso sanguigno polmonare effettivo non invasivo misurato dalla metodologia capnodinamica per rilevare i pazienti dipendenti dal precarico.
Saranno studiati quaranta pazienti sottoposti a ventilazione meccanica durante l'intervento chirurgico. La dipendenza dal precarico (reattività ai fluidi) sarà testata durante un aumento della pressione di fine espirazione (PEEP) da 5 a 10 cmH2O durante un minuto. La variazione della pressione del polso verrà utilizzata come metodo di riferimento per rilevare la dipendenza dal precarico. L'effettivo flusso sanguigno polmonare verrà registrato continuamente durante la manovra PEEP. Le curve dell'operatore del ricevitore saranno utilizzate per rilevare la reattività del fluido prendendo una variazione della pressione del polso superiore al 13%. Verrà determinato il valore di cut-off corrispondente per il segnale di flusso sanguigno polmonare effettivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado De Comunidad
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Interventi chirurgici programmati cardiaci e non
- Necessità di monitoraggio invasivo della pressione arteriosa.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza.
- Malattie polmonari acute
- Aritmie
- Insufficienza cardiaca congestizia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti sottoposti a interventi chirurgici
Pazienti sottoposti ad intervento chirurgico in anestesia generale e ventilazione meccanica controllata con indicazione di pressione arteriosa invasiva. Classificazione ASA 2-4 |
La pressione positiva di fine espirazione (PEEP) aumenta da 5 a 10 cmH2O in un minuto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della fluid responsivess con l'effettivo flusso ematico polmonare
Lasso di tempo: 10 mesi
|
Confronto tra il metodo standard (variazione della pressione del polso) con un nuovo metodo di risposta ai fluidi (flusso sanguigno polmonare effettivo).
|
10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 291917072018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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