Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na tekutiny testována efektivním průtokem krve v plicích během pozitivního testu na konci výdechu

24. srpna 2022 aktualizováno: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Spolehlivost neinvazivního účinného plicního průtoku krve k detekci reakce na tekutiny během pozitivního testu na konci výdechu u ventilovaných pacientů

U lůžka je obtížné posoudit schopnost reagovat na tekutiny. Přesnost publikovaných technik pro detekci pacientů závislých na preloadu má mnoho úskalí a omezení. Tato studie testuje roli neinvazivního účinného průtoku krve v plicích měřeného vydechovaným oxidem uhličitým k detekci reakce na tekutiny u mechanicky ventilovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní a observační studii navrženou k testování přesnosti neinvazivního efektivního průtoku krve v plicích měřeného kapnodynamickou metodologií pro detekci pacientů závislých na preloadu.

Bude studováno 40 pacientů podstupujících mechanickou ventilaci během operace. Závislost na předběžném zatížení (reakce na tekutiny) bude testována během zvýšení tlaku na konci výdechu (PEEP) z 5 na 10 cmH2O během jedné minuty. Kolísání pulzního tlaku bude použito jako referenční metoda pro detekci závislosti na předběžném zatížení. Během manévru PEEP bude nepřetržitě zaznamenáván efektivní průtok krve v plicích. Operátorské křivky přijímače se použijí k detekci reakce na tekutiny při změně pulsního tlaku vyšší než 13 %. Bude stanovena odpovídající mezní hodnota pro efektivní signál průtoku krve v plicích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Hospital Privado De Comunidad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kardiochirurgickí a nekardiochirurgickí pacienti ASA 2-4

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Programované srdeční a nekardiální operace
  • Potřeba invazivního monitorování arteriálního krevního tlaku.

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace.
  • Akutní plicní onemocnění
  • Arytmie
  • Městnavé srdeční selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující operace

Pacienti podstupující operaci v celkové anestezii a řízené mechanické ventilaci s indikací invazivního arteriálního krevního tlaku.

Klasifikace ASA 2-4
Postup: Zkouška PEEP
Pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) se během jedné minuty zvýší z 5 na 10 cmH2O.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení reakce na tekutiny s efektivním průtokem krve v plicích
Časové okno: 10 měsíců
Srovnání standardní metody (kolísání pulzního tlaku) s novou metodou reakce na tekutiny (Efektivní plicní průtok krve).
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 291917072018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkouška PEEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit