Reaktywność płynowa badana na podstawie efektywnego przepływu krwi przez płuca podczas pozytywnej próby końcowo-wydechowej
Wiarygodność nieinwazyjnego skutecznego przepływu krwi przez płuca w celu wykrycia reakcji płynowej podczas pozytywnej próby końcowo-wydechowej u wentylowanych pacjentów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne i obserwacyjne badanie mające na celu sprawdzenie dokładności nieinwazyjnego efektywnego przepływu krwi w płucach mierzonego za pomocą metodologii kapnodynamicznej w celu wykrycia pacjentów zależnych od obciążenia wstępnego.
Zbadanych zostanie 40 pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej podczas operacji. Zależność obciążenia wstępnego (reakcja płynu) zostanie przetestowana podczas wzrostu ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) od 5 do 10 cmH2O w ciągu jednej minuty. Zmienność ciśnienia tętna zostanie wykorzystana jako metoda referencyjna do wykrywania zależności od obciążenia wstępnego. Efektywny przepływ krwi w płucach będzie stale rejestrowany podczas manewru PEEP. Krzywe operatora odbiornika zostaną użyte do wykrycia reakcji płynu przy zmianie ciśnienia tętna powyżej 13%. Zostanie określona odpowiednia wartość odcięcia dla sygnału efektywnego przepływu krwi w płucach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Zaprogramowane operacje kardiochirurgiczne i niekardiochirurgiczne
- Konieczność inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego.
Kryteria wyłączenia:
- Operacje awaryjne.
- Ostre choroby płuc
- arytmie
- Zastoinowa niewydolność serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci w trakcie operacji
Chorzy operowani w znieczuleniu ogólnym i kontrolowanej wentylacji mechanicznej ze wskazaniem inwazyjnego ciśnienia tętniczego. Klasyfikacja ASA 2-4 |
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) wzrasta z 5 do 10 cmH2O w ciągu jednej minuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena reaktywności płynowej z efektywnym przepływem płucnym
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Porównanie metody standardowej (zmienność ciśnienia tętna) z nową metodą oceny reakcji płynowej (efektywny przepływ płucny).
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 291917072018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .