Capacidad de respuesta a los fluidos probada por el flujo sanguíneo pulmonar efectivo durante una prueba positiva al final de la espiración
La confiabilidad del flujo sanguíneo pulmonar efectivo no invasivo para detectar la respuesta a los fluidos durante una prueba positiva al final de la espiración en pacientes ventilados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo y observacional diseñado para probar la precisión del flujo sanguíneo pulmonar efectivo no invasivo medido por la metodología capnodinámica para detectar pacientes dependientes de precarga.
Se estudiarán cuarenta pacientes sometidos a ventilación mecánica durante la cirugía. La dependencia de la precarga (capacidad de respuesta a los líquidos) se evaluará durante un aumento de la presión al final de la espiración (PEEP) de 5 a 10 cmH2O durante un minuto. La variación de la presión del pulso se utilizará como método de referencia para detectar la dependencia de la precarga. El flujo sanguíneo pulmonar efectivo se registrará continuamente durante la maniobra de PEEP. Las curvas del operador del receptor se utilizarán para detectar la respuesta del fluido tomando una variación de la presión del pulso superior al 13 %. Se determinará el valor de corte correspondiente para la señal del flujo sanguíneo pulmonar efectivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Cirugías cardíacas y no cardíacas programadas
- Necesidad de monitorización invasiva de la presión arterial.
Criterio de exclusión:
- Cirugías de emergencia.
- enfermedades pulmonares agudas
- Arritmias
- Insuficiencia cardiaca congestiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sometidos a cirugías
Pacientes sometidos a cirugía con anestesia general y ventilación mecánica controlada con indicación de presión arterial invasiva. Clasificación ASA 2-4 |
La presión positiva al final de la espiración (PEEP) se aumenta de 5 a 10 cmH2O durante un minuto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la respuesta a los fluidos con el flujo sanguíneo pulmonar efectivo
Periodo de tiempo: 10 meses
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Comparación entre el método estándar (variación de la presión del pulso) con un nuevo método de respuesta a los fluidos (Flujo sanguíneo pulmonar efectivo).
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 291917072018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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