Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væskerespons testet av den effektive lungeblodstrømmen under en positiv sluttekspiratorisk prøve

24. august 2022 oppdatert av: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Påliteligheten til ikke-invasiv effektiv lungeblodstrøm for å oppdage væskerespons under en positiv sluttekspiratorforsøk hos ventilerte pasienter

Væskerespons er vanskelig å vurdere ved sengekanten. Nøyaktigheten til publiserte teknikker for å oppdage preload-avhengige pasienter har mange fallgruver og begrensninger. Denne studien tester rollen til ikke-invasiv effektiv lungeblodstrøm målt ved utløpt karbondioksid for å oppdage væskerespons hos mekanisk ventilerte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv og observasjonsstudie designet for å teste nøyaktigheten til den ikke-invasive effektive lungeblodstrømmen målt med den kapnodynamiske metodikken for å oppdage preload-avhengige pasienter.

40 pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon under operasjonen vil bli studert. Preload-depence (væskerespons) vil bli testet under en økning i endeekspiratorisk trykk (PEEP) fra 5 til 10 cmH2O i løpet av ett minutt. Pulstrykkvariasjon vil bli brukt som referansemetode for å oppdage forhåndsbelastningsavhengighet. Den effektive lungeblodstrømmen vil bli registrert kontinuerlig under PEEP-manøveren. Mottakeroperatorkurver vil bli brukt til å detektere væskerespons som tar en pulstrykkvariasjon høyere enn 13%. Den tilsvarende cut-off-verdien for det effektive lungeblodstrømsignalet vil bli bestemt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Hospital Privado de Comunidad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjerte- og ikke-hjertekirurgiske pasienter ASA 2-4

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Programmerte hjerte- og ikke-kardiale operasjoner
  • Behov for invasiv arteriell blodtrykksmåling.

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttoperasjoner.
  • Akutte lungesykdommer
  • Arytmier
  • Kongestiv hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår operasjoner

Pasienter som skal opereres med generell anestesi og kontrollert mekanisk ventilasjon med indikasjon på invasivt arterielt blodtrykk.

Klassifisering ASA 2-4
Fremgangsmåte: PEEP-prøve
Positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) økes fra 5 til 10 cmH2O i løpet av ett minutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Væskeresponsiv vurdering med effektiv lungeblodstrøm
Tidsramme: 10 måneder
Sammenligning mellom standardmetode (pulstrykkvariasjon) med en ny metode for væskerespons (Effektiv pulmonal blodstrøm).
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

12. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 291917072018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere